予防メッシュの使用は切開ヘルニアを軽減しますか?

バックグラウンド

術後の切開ヘルニアのリスクを高める患者および外科的処置に関連する危険因子があります。 患者関連の危険因子: 男性、開腹手術歴、50 歳以上、悪性疾患、COPD、低アルブミン血症、敗血症、肥満 (BMI > 30 kg / m2)、貧血、糖尿病、ステロイド使用者、喫煙、化学療法、心臓血管疾患、腹壁への RT および術後の腹壁欠損であること。 世界中の多くのセンターで実施された研究では、予防メッシュを使用すると、特にリスクの高い患者において、切開ヘルニアの発生率が低下することが示されています。 文献を見直したところ、予防メッシュの使用に関するレビューとメタ分析により、切開ヘルニアの発生率が大幅に減少したことが示されました。 しかし、長期追跡調査の結果と二次的な結果 (合併症、コスト分析、生活の質) が明確に説明されていないため、ルーチンの実践はまだ推奨されていません。 ただし、より質の高い研究が必要であることが報告されています。

この腹部閉鎖法は、わが国では日常的に使用されていません。 この研究は、予防的メッシュの使用における患者の選択、適用される技術、および初期/後期の結果に関するトルコでの最初の研究の1つになります。

この研究の目的は、正中開腹術後の切開ヘルニアおよび関連する合併症を最小限に抑えるために、古典的な腹部閉鎖技術とメッシュの使用を比較することです。

方法

正中開腹術を伴う緊急腹部手術を受ける予定の 18 歳以上の患者は、コンピューターで生成されたランダム化シーケンスを介して、一次腹部閉鎖またはメッシュ グループにランダムに割り当てられます (1: 1)。

研究に参加する前に、すべての患者に詳細な情報が提供され、インフォームドコンセントフォームが記録されました。

一次縫合グループの方法: 白線は 5mm / 5mm の比率で閉じられます。 筋膜のみが縫合されます。脂肪または筋肉組織は避けられます。 皮下組織は、ポリグラクチン 3/0 縫合糸で閉じられます。 皮膚はホッチキスで閉じます。

メッシュ群の方法：筋膜を同じ方法で閉じた後、切開部の周囲の皮下組織を 5 cm 切除します。 メッシュは、筋膜縁から横方向および頭尾方向に 5 cm の距離まで、腱膜上領域 (オンレー) に配置されます。 使用されるメッシュは、部分的に吸収性があり、軽くて大きな多孔性です。 この手順の後、腸がメッシュ上で脱出するのを防ぐために、ポリプロピレン縫合糸を使用してメッシュの境界を腹壁に円周方向に固定します。 2 つの皮下ドレナージ カテーテルは、メッシュを持つすべての患者に配置されます。

低分子量ヘパリンによる抗血栓予防、セファゾリンおよびメトロニダゾールによる抗生物質予防は、病院のプロトコルに従ってすべての患者に適用されます。

電力分析;十分な統計力を提供するために、サンプルサイズの計算が行われました。 切開ヘルニアの発生率は、2 つのグループ間で 5% から 25% と推定されました。 95% 信頼区間で 80% の検定力を持つグループごとに 49 人の患者が必要になると計算されました。 追跡期間中、各グループに 52 人の患者を含めることが計画され、患者の 5% が研究から除外されると予測されました。

データ入力と統計分析; Kolmogorov-Smirnov および Shapiro-Wilk 正規性検定は、統計分析を開始する前に実行されます。 グループの 1 つでも正規性を達成できない場合は、ノンパラメトリック検定法が選択されます。 次に、マン・ホイットニーの U 検定を使用して、測定によって得られた変数を 2 つのグループ間で比較します。

カイ二乗検定とフィッシャー最終検定を使用して、カテゴリ変数に関してグループ間の関係または差異を分析します。

切開ヘルニアを引き起こすと考えられる要因を決定するために、単変量ロジスティック回帰分析が行われます。 次に、次の変数に対して多変量ロジスティック回帰分析が行われます。