Уменьшает ли использование профилактической сетки послеоперационную грыжу?

Фон

Существуют факторы риска, связанные с пациентом и хирургической процедурой, которые увеличивают риск послеоперационной послеоперационной грыжи. Факторы риска, связанные с пациентом: мужской пол, предшествующая лапаротомия, возраст старше 50 лет, злокачественные заболевания, ХОБЛ, гипоальбуминемия, сепсис, ожирение (ИМТ>30 кг/м2), анемия, сахарный диабет, привыкание к стероидам, курение, химиотерапия, сердечно-сосудистые болезнь, RT к брюшной стенке и быть послеоперационными дефектами брюшной стенки. В исследованиях, проведенных во многих центрах мира, показано, что профилактическое использование сетки снижает частоту послеоперационных грыж, особенно у пациентов из группы высокого риска. При обзоре литературы обзоры и метаанализы использования профилактической сетки показали значительное снижение частоты послеоперационных грыж. Однако рутинная практика еще не рекомендована, поскольку долгосрочные результаты наблюдения и вторичные результаты (осложнения, анализ затрат, качество жизни) четко не объяснены. Однако сообщалось, что необходимы исследования более высокого качества.

Этот метод закрытия брюшной полости не используется рутинно в нашей стране. Это исследование будет одним из первых исследований в Турции по отбору пациентов для профилактического использования сетки, применяемых методов и ранних/поздних результатов.

Цель исследования — сравнить классическую технику закрытия брюшной полости с использованием сетки для минимизации послеоперационной грыжи и связанных с ней осложнений после срединной лапаротомии.

Метод

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые должны были пройти неотложную абдоминальную операцию со срединной лапаротомией, будут случайным образом распределены (1: 1) в группу первичного закрытия брюшной полости или группу сетки с помощью компьютерной последовательности рандомизации.

Подробная информация была предоставлена ​​всем пациентам до их включения в исследование, и их формы информированного согласия были зарегистрированы.

Метод в группе первичных швов: Белая линия живота будет закрыта в соотношении 5 мм / 5 мм. Сшивается только фасция; жира или мышечной ткани следует избегать. Подкожная клетчатка будет закрыта полиглактиновым швом 3/0. Кожа будет закрыта степлером.

Метод в группе с сеткой: после закрытия фасции тем же методом вокруг разреза будет рассечено 5 см подкожной клетчатки. Сетка будет размещена в надапоневротической области (накладка) на расстоянии 5 см латерально и краниально-каудально от краев фасции. Используемая сетка будет частично рассасывающейся, легкой и крупнопористой. После этой процедуры края сетки будут зафиксированы по окружности на брюшной стенке полипропиленовым швом для предотвращения грыжи кишечника на сетке. Всем пациентам с сеткой будут установлены два подкожных дренажных катетера.

Всем пациентам в соответствии с госпитальным протоколом будет проводиться антитромботическая профилактика низкомолекулярным гепарином, антибиотикопрофилактика цефазолином и метронидазолом.

анализ мощности; Для обеспечения достаточной статистической мощности был произведен расчет размера выборки. Частота послеоперационных грыж оценивалась между 5% и 25% между двумя группами. Было подсчитано, что потребуется 49 пациентов на группу с мощностью теста 80% в доверительном интервале 95%. В последующем планировалось включить в каждую группу по 52 пациента с прогнозом исключения из исследования 5% пациентов.

ввод данных и статистический анализ; Перед началом статистического анализа будут проведены критерии нормальности Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Если нормальность не может быть достигнута даже в одной из групп, будут выбраны непараметрические методы испытаний. Затем будет использоваться U-критерий Манна-Уитни для сравнения переменных, полученных в результате измерения между двумя группами.

Хи-квадрат и окончательные тесты Фишера будут использоваться для анализа взаимосвязей или различий между группами с точки зрения категориальных переменных.

Будет проведен одномерный логистический регрессионный анализ для определения факторов, которые, как считается, вызывают послеоперационную грыжу. Затем будет проведен многомерный логистический регрессионный анализ для переменных с