예방적 메쉬를 사용하면 절개 탈장을 줄일 수 있습니까?

배경

수술 후 절개 탈장의 위험을 증가시키는 환자 및 수술 관련 위험 요소가 있습니다. 환자 관련 위험인자: 남성, 개복수술 경험, 50세 이상, 악성질환, COPD, 저알부민혈증, 패혈증, 비만(BMI>30 kg/m2), 빈혈, DM, 스테로이드 사용, 흡연, 화학요법, 심혈관계 질병, 복벽에 대한 RT 및 수술 후 복벽 결손이 될 수 있습니다. 전 세계 여러 센터에서 실시한 연구에서 예방적 메쉬를 사용하면 특히 고위험 환자에서 절개 탈장 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 문헌을 검토했을 때 예방적 메쉬 사용에 대한 검토 및 메타 분석에서 절개 탈장 발병률이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 장기 추시 결과 및 2차 결과(합병증, 비용 분석, 삶의 질)가 명확하게 설명되지 않아 일상적인 진료는 아직 권장되지 않습니다. 그러나 더 높은 수준의 연구가 필요하다고 보고되었습니다.

이 복부 폐쇄 기술은 우리나라에서 일상적으로 사용되지 않습니다. 이 연구는 예방적 메쉬 사용, 적용 기술 및 초기/후기 결과에서 환자 선택을 위한 터키의 첫 번째 연구 중 하나가 될 것입니다.

이 연구의 목적은 정중선 개복술 후 절개 탈장 및 관련 합병증을 최소화하기 위해 고전적인 복부 봉합 기술과 메쉬 사용을 비교하는 것입니다.

방법

정중선 개복술과 함께 응급 복부 수술을 받을 예정이었던 18세 이상의 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 통해 일차 복부 봉합 또는 메쉬 그룹에 무작위로(1:1) 배정됩니다.

연구에 포함되기 전에 모든 환자에게 자세한 정보가 제공되었고 정보에 입각한 동의서 양식이 기록되었습니다.

1차 봉합 그룹의 방법: 백선은 5mm/5mm의 비율로 봉합됩니다. 근막만 봉합됩니다. 지방이나 근육 조직은 피합니다. 피하 조직은 폴리글락틴 3/0 봉합사로 봉합됩니다. 피부는 스테이플러로 닫힙니다.

메쉬군에서의 방법 : 같은 방법으로 근막을 봉합한 후 절개 부위 주변의 피하조직을 5cm 절개합니다. 메쉬는 근막 가장자리에서 측방향 및 두개골-꼬리 방향으로 5cm 거리에 있는 건막상 영역(온레이)에 배치됩니다. 사용되는 메쉬는 부분적으로 흡수될 수 있고 가볍고 큰 다공성입니다. 이 과정을 거친 후 메쉬의 테두리가 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 복벽에 원주 방향으로 고정되어 메쉬에서 장이 탈출되는 것을 방지합니다. 2개의 피하 배액 카테터가 메쉬가 있는 모든 환자에게 배치됩니다.

저분자량 ​​헤파린을 사용한 항혈전 예방요법, 세파졸린 및 메트로니다졸을 사용한 항생제 예방요법은 병원 프로토콜에 따라 모든 환자에게 적용됩니다.

전력분석; 충분한 통계적 검정력을 제공하기 위해 표본 크기를 계산했습니다. 절개 탈장 비율은 두 그룹 사이에서 5%에서 25% 사이로 추정되었습니다. 95% 신뢰 구간에서 80% 검정력을 가진 그룹당 49명의 환자가 필요할 것으로 계산되었습니다. 추적 관찰 기간에는 각 그룹에 52명의 환자를 포함하도록 계획했으며, 환자의 5%는 연구에서 제외될 것으로 예측했습니다.

데이터 입력 및 통계 분석 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 정규성 테스트는 통계 분석을 시작하기 전에 수행됩니다. 그룹 중 하나에서도 정규성을 달성할 수 없는 경우 비모수 테스트 방법이 선택됩니다. 다음으로 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹 간의 측정으로 얻은 변수를 비교합니다.

카이 제곱 및 피셔 최종 테스트는 범주형 변수 측면에서 그룹 간의 관계 또는 차이를 분석하는 데 사용됩니다.

단변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 절개 탈장을 유발하는 것으로 생각되는 요인을 결정합니다. 그런 다음 다음과 같은 변수에 대해 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.