¿El uso de malla profiláctica reduce la hernia incisional?

Fondo

Existen factores de riesgo relacionados con el paciente y el procedimiento quirúrgico que aumentan el riesgo de hernia incisional posoperatoria. Factores de riesgo relacionados con el paciente: género masculino, laparotomía previa, mayor de 50 años, enfermedad maligna, EPOC, hipoalbuminemia, sepsis, obesidad (IMC> 30 kg/m2), anemia, DM, uso de esteroides, tabaquismo, quimioterapia, cardiovascular enfermedad, RT a la pared abdominal y defectos postoperatorios de la pared abdominal. En estudios realizados en muchos centros alrededor del mundo, se ha demostrado que el uso de mallas profilácticas reduce la incidencia de hernia incisional, especialmente en pacientes de alto riesgo. Cuando se revisó la literatura, las revisiones y los metanálisis sobre el uso de mallas profilácticas mostraron una disminución significativa en la incidencia de hernias incisionales. Sin embargo, aún no se ha recomendado la práctica habitual, ya que los resultados del seguimiento a largo plazo y los resultados secundarios (complicaciones, análisis de costes, calidad de vida) no se explican claramente. Sin embargo, se ha informado que se necesitan estudios de mayor calidad.

Esta técnica de cierre abdominal no se utiliza de forma rutinaria en nuestro país. Este estudio será uno de los primeros estudios en Turquía para la selección de pacientes en el uso de mallas profilácticas, técnicas a aplicar y resultados tempranos/tardíos.

El objetivo del estudio es comparar la técnica clásica de cierre abdominal con el uso de malla para minimizar la hernia incisional y las complicaciones asociadas después de la laparotomía media.

Método

Los pacientes de 18 años o más que estaban programados para someterse a una cirugía abdominal de emergencia con laparotomía en la línea media se asignarán al azar (1: 1) al grupo de cierre abdominal primario o malla a través de una secuencia de aleatorización generada por computadora.

Se proporcionó información detallada a todos los pacientes antes de incluirlos en el estudio y se registraron sus formularios de consentimiento informado.

El método en el grupo de sutura primaria: La línea alba se cerrará a una relación de 5 mm / 5 mm. Sólo se suturará la fascia; Se evitará el tejido graso o muscular. El tejido subcutáneo se cerrará con sutura de poliglactina 3/0. La piel se cerrará con una grapadora.

Método en el grupo de malla: Después de cerrar la fascia con el mismo método, se disecarán 5 cm de tejido subcutáneo alrededor de la incisión. La malla se colocará en la zona supraaponeurótica (onlay) a una distancia lateral y craneocaudal de 5 cm de los márgenes de la fascia. La malla utilizada será parcialmente reabsorbible, ligera y de gran porosidad. Después de este procedimiento, los bordes de la malla se fijarán circunferencialmente sobre la pared abdominal mediante sutura de polipropileno para evitar que los intestinos se hernien sobre la malla. En todos los pacientes con malla se colocarán dos catéteres de drenaje subcutáneo.

A todos los pacientes se les aplicará profilaxis antitrombótica con heparina de bajo peso molecular, profilaxis antibiótica con cefazolina y metronidazol según protocolo del hospital.

análisis de potencia; Para proporcionar suficiente poder estadístico, se realizó el cálculo del tamaño de la muestra. Las tasas de hernia incisional se estimaron entre 5% y 25% entre los dos grupos. Se calculó que se necesitarían 49 pacientes por grupo con un poder de prueba del 80% en el intervalo de confianza del 95%. En el período de seguimiento, se planeó incluir 52 pacientes en cada grupo, con la previsión de que el 5% de los pacientes serían excluidos del estudio.

Entrada de Datos y Análisis Estadístico; Se realizarán las pruebas de normalidad de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk antes de iniciar el análisis estadístico. Si no se puede lograr la normalidad incluso en uno de los grupos, se seleccionarán métodos de prueba no paramétricos. A continuación, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar las variables obtenidas por la medición entre los dos grupos.

Se utilizarán las pruebas Chi-cuadrado y Fisher Final para analizar las relaciones o diferencias entre grupos en términos de variables categóricas.

Se realizará un análisis de regresión logística univariante para determinar los factores que se cree que causan una hernia incisional. Luego, se realizará un análisis de regresión logística multivariante para las variables con