Czy stosowanie siatki profilaktycznej zmniejsza przepuklinę pooperacyjną?

Tło

Istnieją czynniki ryzyka związane z pacjentem i zabiegiem chirurgicznym, które zwiększają ryzyko przepukliny pooperacyjnej. Czynniki ryzyka związane z pacjentem: płeć męska, przebyta laparotomia, wiek powyżej 50 lat, choroba nowotworowa, POChP, hipoalbuminemia, posocznica, otyłość (BMI>30 kg/m2), niedokrwistość, cukrzyca, przyjmowanie sterydów, palenie tytoniu, chemioterapia, układ sercowo-naczyniowy choroby, RT do ściany jamy brzusznej oraz pooperacyjne ubytki ściany jamy brzusznej. W badaniach przeprowadzonych w wielu ośrodkach na świecie wykazano, że profilaktyczne stosowanie siatek zmniejsza częstość występowania przepukliny pooperacyjnej, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Po dokonaniu przeglądu literatury przeglądy i metaanalizy dotyczące stosowania siatek profilaktycznych wykazały znaczny spadek częstości występowania przepukliny pooperacyjnej. Jednak rutynowa praktyka nie została jeszcze zalecana, ponieważ długoterminowe wyniki obserwacji i wyniki wtórne (powikłania, analiza kosztów, jakość życia) nie są jasno wyjaśnione. Jednak doniesiono, że potrzebne są badania wyższej jakości.

Ta technika zamknięcia brzucha nie jest rutynowo stosowana w naszym kraju. To badanie będzie jednym z pierwszych badań w Turcji dotyczących selekcji pacjentów pod kątem profilaktycznego stosowania siatek, stosowanych technik oraz wczesnych/późnych wyników.

Celem pracy jest porównanie klasycznej techniki zamknięcia jamy brzusznej z użyciem siatki w celu zminimalizowania przepukliny pooperacyjnej i związanych z nią powikłań po laparotomii pośrodkowej.

metoda

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zaplanowano pilną operację brzucha z laparotomią w linii środkowej, zostaną losowo przydzieleni (1: 1) do grupy pierwotnego zamknięcia jamy brzusznej lub do grupy z siatką za pomocą wygenerowanej komputerowo sekwencji randomizacji.

Szczegółowych informacji udzielono wszystkim pacjentom przed włączeniem ich do badania, a ich formularze świadomej zgody zostały zapisane.

Metoda w grupie szwów pierwotnych: Linea alba zostanie zamknięta w stosunku 5mm/5mm. Tylko powięź zostanie zszyta; uniknie się tkanki tłuszczowej lub mięśniowej. Tkanka podskórna zostanie zamknięta szwem poliglaktynowym 3/0. Skóra zostanie zamknięta zszywaczem.

Metoda w grupie z siatką: Po zamknięciu powięzi tą samą metodą, wokół nacięcia zostanie wypreparowana 5 cm tkanki podskórnej. Siatka zostanie umieszczona w okolicy nadrozcięgnowej (onlay) w odległości bocznej i czaszkowo-ogonowej 5 cm od brzegów powięzi. Zastosowana siatka będzie częściowo nasiąkliwa, lekka i duża porowata. Po tej procedurze brzegi siatki zostaną przymocowane obwodowo do ściany brzucha za pomocą szwu polipropylenowego, aby zapobiec przepuklinom jelit na siatce. U wszystkich pacjentów z siatką zostaną umieszczone dwa podskórne cewniki drenażowe.

U wszystkich pacjentów zostanie zastosowana profilaktyka przeciwzakrzepowa heparyną drobnocząsteczkową, profilaktyka antybiotykowa cefazoliną i metronidazolem zgodnie z protokołem szpitalnym.

Analiza mocy; Aby zapewnić wystarczającą moc statystyczną, obliczono wielkość próby. Wskaźniki przepukliny pooperacyjnej oszacowano między 5% a 25% między dwiema grupami. Obliczono, że potrzebnych byłoby 49 pacjentów na grupę z 80% mocą testu w 95% przedziale ufności. W okresie obserwacji planowano objąć po 52 pacjentów w każdej grupie, z przewidywaniem wykluczenia z badania 5% pacjentów.

Wprowadzanie danych i analiza statystyczna; Przed przystąpieniem do analizy statystycznej zostaną przeprowadzone testy normalności Kołmogorowa-Smirnowa i Szapiro-Wilka. Jeżeli nawet w jednej z grup nie uda się osiągnąć normalności, zostaną wybrane nieparametryczne metody badawcze. Następnie test U Manna-Whitneya zostanie użyty do porównania zmiennych uzyskanych w wyniku pomiaru między dwiema grupami.

Testy chi-kwadrat i Fisher Final zostaną wykorzystane do analizy zależności lub różnic między grupami pod względem zmiennych kategorycznych.

Przeprowadzona zostanie jednoczynnikowa analiza regresji logistycznej w celu określenia czynników uważanych za powodujące przepuklinę pooperacyjną. Następnie zostanie przeprowadzona wielowymiarowa analiza regresji logistycznej dla zmiennych z