使用预防性补片会减少切口疝吗？

背景

有一些与患者和外科手术相关的风险因素会增加术后切口疝的风险。 患者相关危险因素：男性、既往剖腹手术史、50 岁以上、恶性疾病、COPD、低白蛋白血症、败血症、肥胖（BMI>30 kg/m2）、贫血、DM、使用类固醇、吸烟、化疗、心血管疾病病、腹壁放疗及待术后腹壁缺损。 在世界各地的许多中心进行的研究表明，使用预防性补片可降低切口疝的发生率，尤其是在高危患者中。 在回顾文献时，关于使用预防性补片的回顾和荟萃分析显示切口疝的发生率显着降低。 然而，尚未推荐常规做法，因为长期随访结果和次要结果（并发症、成本分析、生活质量）没有得到明确解释。 然而，据报道需要更高质量的研究。

这种腹部闭合技术在我国并不常规使用。 这项研究将是土耳其首批在预防性网片使用、应用技术和早期/晚期结果方面选择患者的研究之一。

该研究的目的是比较经典的腹部闭合技术与网片的使用，以尽量减少中线剖腹手术后的切口疝和相关并发症。

方法

计划接受中线剖腹手术的急诊腹部手术的 18 岁及以上患者将通过计算机生成的随机序列随机分配 (1:1) 至原发性腹部闭合术或网状手术组。

在所有患者被纳入研究之前，都会向他们提供详细信息，并记录他们的知情同意书。

一期缝合组方法：将白线缝合至5mm/5mm的比例。 仅缝合筋膜；将避免脂肪或肌肉组织。 皮下组织将用 polyglactin 3/0 缝线闭合。 皮肤将用订书机闭合。

网片组方法：同法缝合筋膜后，切开切口周围5cm皮下组织。 网状物将被放置在腱膜上区域（嵌体），距筋膜边缘横向和头尾方向 5 厘米的距离。 使用的网状物将是部分可吸收的、轻质的和大孔的。 在此程序后，网状物的边界将使用聚丙烯缝合线沿圆周固定在腹壁上，以防止肠在网状物上疝出。 两个皮下引流导管将放置在所有带有网状物的患者中。

根据医院方案，将对所有患者应用低分子肝素抗血栓预防、头孢唑啉和甲硝唑抗生素预防。

功率分析；为了提供足够的统计能力，进行了样本量计算。 两组的切口疝发生率估计在 5% 到 25% 之间。 据计算，每组需要 49 名患者，在 95% 置信区间内具有 80% 的检验能力。 在随访期间，计划每组纳入 52 名患者，预计将有 5% 的患者被排除在研究之外。

数据录入和统计分析；在开始统计分析之前，将进行 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 正态性检验。 如果即使在其中一个组中也无法达到正态性，则将选择非参数测试方法。 接下来，将使用Mann-Whitney U检验来比较两组之间测量得到的变量。

卡方检验和 Fisher Final 检验将用于分析组间在分类变量方面的关系或差异。

将进行单变量逻辑回归分析以确定被认为导致切口疝的因素。 然后，将对变量进行多元逻辑回归分析