Reduserer bruk av profylaktisk nett snittbrokk?

Bakgrunn

Det er pasient- og kirurgiske prosedyrerelaterte risikofaktorer som øker risikoen for postoperativ snittbrokk. Pasientrelaterte risikofaktorer: mannlig kjønn, tidligere laparotomi, over 50 år, ondartet sykdom, KOLS, hypoalbuminemi, sepsis, fedme (BMI> 30 kg/m2), anemi, DM, vant til steroid, røyking, kjemoterapi, kardiovaskulær sykdom, RT til bukveggen og å være postoperative bukveggsdefekter. I studier utført i mange sentre rundt om i verden har det vist seg at bruk av profylaktisk mesh reduserer forekomsten av snittbrokk, spesielt hos høyrisikopasienter. Når litteraturen ble gjennomgått, viste gjennomganger og metaanalyser om bruk av profylaktisk mesh en signifikant reduksjon i forekomst av snittbrokk. Rutinmessig praksis er imidlertid ennå ikke anbefalt, da langsiktige oppfølgingsresultater og sekundære resultater (komplikasjoner, kostnadsanalyse, livskvalitet) ikke er tydelig forklart. Det har imidlertid blitt rapportert at studier av høyere kvalitet er nødvendig.

Denne abdominale lukketeknikken brukes ikke rutinemessig i vårt land. Denne studien vil være en av de første studiene i Tyrkia for pasientutvelgelse i profylaktisk nettingbruk, teknikker som skal brukes og tidlige/sene resultater.

Målet med studien er å sammenligne den klassiske abdominallukkingsteknikken med bruk av mesh for å minimere snittbrokk og tilhørende komplikasjoner etter midtlinjelaparotomi.

Metode

Pasienter i alderen 18 år og over som var planlagt å gjennomgå akutt abdominal kirurgi med midtlinje laparotomi vil bli tilfeldig tildelt (1: 1) til primær abdominal lukking eller mesh-gruppe via en datamaskingenerert randomiseringssekvens.

Detaljert informasjon ble gitt til alle pasienter før de ble inkludert i studien, og deres informerte samtykkeskjemaer ble registrert.

Metoden i primær suturgruppe: Linea alba vil bli lukket til et forhold på 5mm / 5mm. Bare fascia vil bli suturert; fett eller muskelvev vil unngås. Subkutant vev vil bli lukket med polyglaktin 3/0 sutur. Huden lukkes med en stiftemaskin.

Metode i mesh-gruppen: Etter at fascia ble lukket med samme metode, vil det dissekeres 5 cm subkutant vev rundt snittet. Nettet vil bli plassert i det supra-aponeurotiske området (onlay) i en avstand på lateralt og kranial-kaudalt 5 cm fra fasciekantene. Nettingen som brukes vil være delvis absorberbar, lett og stor porøs. Etter denne prosedyren vil kantene til nettet festes periferielt på bukveggen ved hjelp av polypropylen-sutur for å forhindre at tarmene hernierer på nettet. To subkutane dreneringskatetre vil bli plassert hos alle pasienter med mesh.

Antitrombotisk profylakse med lavmolekylært heparin, antibiotikaprofylakse med cefazolin og metronidazol vil bli brukt til alle pasienter i henhold til sykehusprotokollen.

Strømanalyse; For å gi tilstrekkelig statistisk kraft, ble prøvestørrelsesberegning gjort. Incisional brokk rater ble estimert mellom 5 % og 25 % mellom de to gruppene. Det ble beregnet at 49 pasienter per gruppe med 80 % teststyrke i 95 % konfidensintervall ville være nødvendig. I oppfølgingsperioden var det planlagt å inkludere 52 pasienter i hver gruppe, med spådommen om at 5 % av pasientene ville bli ekskludert fra studien.

Dataregistrering og statistisk analyse; Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk normalitetstester vil bli utført før den statistiske analysen starter. Hvis normalitet ikke kan oppnås selv i en av gruppene, vil ikke-parametriske testmetoder bli valgt. Deretter vil Mann-Whitney U-testen brukes til å sammenligne variablene oppnådd ved målingen mellom de to gruppene.

Chi-square og Fisher Final tester vil bli brukt til å analysere sammenhenger eller forskjeller mellom grupper når det gjelder kategoriske variabler.

Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å bestemme faktorene som antas å forårsake et snittbrokk. Deretter vil multivariat logistisk regresjonsanalyse bli gjort for variabler med