Reduziert die Verwendung eines prophylaktischen Netzes Narbenhernien?

Hintergrund

Es gibt patienten- und eingriffsbezogene Risikofaktoren, die das Risiko einer postoperativen Narbenhernie erhöhen. Patientenbezogene Risikofaktoren: männliches Geschlecht, frühere Laparotomie, über 50 Jahre alt, bösartige Erkrankung, COPD, Hypalbuminämie, Sepsis, Adipositas (BMI > 30 kg/m2), Anämie, DM, Steroidgewöhnung, Rauchen, Chemotherapie, Herz-Kreislauf Krankheit, RT der Bauchwand und postoperative Bauchwanddefekte sein. In Studien, die an vielen Zentren weltweit durchgeführt wurden, konnte gezeigt werden, dass die Verwendung von prophylaktischen Netzen die Inzidenz von Narbenhernien reduziert, insbesondere bei Hochrisikopatienten. Bei Durchsicht der Literatur, Reviews und Metaanalysen zur Verwendung von prophylaktischen Netzen zeigte sich ein signifikanter Rückgang der Inzidenz von Narbenhernien. Eine Routinepraxis wird jedoch noch nicht empfohlen, da Langzeit-Follow-up-Ergebnisse und Sekundärergebnisse (Komplikationen, Kostenanalyse, Lebensqualität) nicht eindeutig erklärt werden. Es wurde jedoch berichtet, dass qualitativ hochwertigere Studien erforderlich sind.

Diese Bauchverschlusstechnik wird in unserem Land nicht routinemäßig angewendet. Diese Studie wird eine der ersten Studien in der Türkei zur Patientenauswahl in Bezug auf die Verwendung von prophylaktischen Netzen, anzuwendende Techniken und frühe/späte Ergebnisse sein.

Ziel der Studie ist es, die klassische Abdominalverschlusstechnik mit der Verwendung eines Netzes zu vergleichen, um die Narbenhernie und die damit verbundenen Komplikationen nach Mittellinien-Laparotomie zu minimieren.

Methode

Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Notfall-Bauchoperation mit Mittellinien-Laparotomie unterziehen sollten, werden über eine computergenerierte Randomisierungssequenz nach dem Zufallsprinzip (1: 1) der primären Bauchverschluss- oder Mesh-Gruppe zugeordnet.

Alle Patienten wurden ausführlich aufgeklärt, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden, und ihre Einverständniserklärungen wurden aufgezeichnet.

Die Methode in der Primärnahtgruppe: Die Linea alba wird in einem Verhältnis von 5 mm / 5 mm geschlossen. Nur die Faszie wird vernäht; Fett- oder Muskelgewebe wird vermieden. Subkutanes Gewebe wird mit Polyglactin 3/0 Naht verschlossen. Die Haut wird mit einem Hefter verschlossen.

Methode in der Mesh-Gruppe: Nachdem die Faszie mit der gleichen Methode geschlossen wurde, werden 5 cm subkutanes Gewebe um die Inzision herum präpariert. Das Netz wird im supraaponeurotischen Bereich (Onlay) in einem Abstand von lateral und kranial-kaudal 5 cm von den Faszienrändern platziert. Das verwendete Netz ist teilweise resorbierbar, leicht und großporig. Nach diesem Eingriff werden die Netzränder mit Polypropylennähten umlaufend an der Bauchdecke fixiert, um zu verhindern, dass der Darm auf dem Netz vorfällt. Bei allen Patienten mit Mesh werden zwei subkutane Drainagekatheter platziert.

Eine antithrombotische Prophylaxe mit niedermolekularem Heparin, eine antibiotische Prophylaxe mit Cefazolin und Metronidazol werden bei allen Patienten gemäß dem Krankenhausprotokoll angewendet.

Leistungsanalyse; Um eine ausreichende statistische Aussagekraft bereitzustellen, wurde eine Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Narbenhernienraten zwischen den beiden Gruppen wurden zwischen 5 % und 25 % geschätzt. Es wurde berechnet, dass 49 Patienten pro Gruppe mit 80 % Teststärke im 95 %-Konfidenzintervall benötigt würden. In der Nachbeobachtungszeit war geplant, 52 Patienten in jede Gruppe einzuschließen, mit der Vorhersage, dass 5 % der Patienten aus der Studie ausgeschlossen würden.

Dateneingabe und statistische Analyse; Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Normalitätstests werden durchgeführt, bevor mit der statistischen Analyse begonnen wird. Kann auch in einer der Gruppen keine Normalität erreicht werden, werden nichtparametrische Testverfahren gewählt. Als nächstes wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die Variablen zu vergleichen, die durch die Messung zwischen den beiden Gruppen erhalten wurden.

Chi-Quadrat- und Fisher-Final-Tests werden verwendet, um die Beziehungen oder Unterschiede zwischen Gruppen in Bezug auf kategoriale Variablen zu analysieren.

Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt, um die Faktoren zu bestimmen, von denen angenommen wird, dass sie eine Narbenhernie verursachen. Dann wird eine multivariate logistische Regressionsanalyse für Variablen mit durchgeführt