Snižuje použití profylaktické síťky incizní kýlu?

Pozadí

Existují rizikové faktory související s pacientem a chirurgickým výkonem, které zvyšují riziko pooperační incizní kýly. Rizikové faktory související s pacientem: mužské pohlaví, předchozí laparotomie, nad 50 let, maligní onemocnění, CHOPN, hypoalbuminémie, sepse, obezita (BMI> 30 kg/m2), anémie, DM, zvyklý na steroidy, kouření, chemoterapie, kardiovaskulární onemocnění, RT do břišní stěny a být pooperačními defekty břišní stěny. Ve studiích provedených v mnoha centrech po celém světě bylo prokázáno, že použití profylaktické síťky snižuje výskyt incizní kýly, zejména u vysoce rizikových pacientů. Když byla prostudována literatura, přehledy a metaanalýzy o použití profylaktické síťky ukázaly významný pokles výskytu incizní kýly. Rutinní praxe však dosud nebyla doporučena, protože výsledky dlouhodobého sledování a sekundární výsledky (komplikace, analýza nákladů, kvalita života) nejsou jasně vysvětleny. Bylo však hlášeno, že jsou zapotřebí kvalitnější studie.

Tato technika uzávěru břicha se u nás běžně nepoužívá. Tato studie bude jednou z prvních studií v Turecku pro výběr pacientů v profylaktickém použití síťky, technikách, které mají být aplikovány, a časných / pozdních výsledcích.

Cílem práce je porovnat klasickou techniku ​​uzávěru břicha s použitím síťky, aby se minimalizovala incizní kýla a přidružené komplikace po laparotomii ve střední čáře.

Metoda

Pacienti ve věku 18 let a více, kteří měli podstoupit urgentní operaci břicha se střední laparotomií, budou náhodně rozděleni (1:1) do skupiny s primárním uzávěrem břicha nebo síťkou pomocí počítačem generované randomizační sekvence.

Před zařazením do studie byly všem pacientům poskytnuty podrobné informace a byly zaznamenány jejich formuláře informovaného souhlasu.

Metoda ve skupině primární sutury: Linea alba bude uzavřena na poměr 5 mm / 5 mm. Bude sešita pouze fascie; bude se vyhýbat tukové nebo svalové tkáni. Podkožní tkáň bude uzavřena stehem polyglaktin 3/0. Kůže bude uzavřena sešívačkou.

Metoda ve skupině se síťkou: Po uzavření fascie stejnou metodou bude kolem řezu vypreparováno 5 cm podkožní tkáně. Síťka bude umístěna v supraaponeurotické oblasti (onlay) do vzdálenosti laterálně a kraniálně-kaudálně 5 cm od okrajů fascie. Použitá síťovina bude částečně vstřebatelná, lehká a velká porézní. Po tomto zákroku budou okraje síťky obvodově fixovány na břišní stěně pomocí polypropylenového stehu, aby se zabránilo herniaci střev na síťce. U všech pacientů se síťkou budou zavedeny dva subkutánní drenážní katétry.

U všech pacientů bude aplikována antitrombotická profylaxe nízkomolekulárním heparinem, antibiotická profylaxe cefazolinem a metronidazolem dle nemocničního protokolu.

Analýza výkonu; Pro poskytnutí dostatečné statistické síly byl proveden výpočet velikosti vzorku. Míra incizní kýly byla odhadnuta mezi 5 % a 25 % mezi těmito dvěma skupinami. Bylo vypočteno, že by bylo potřeba 49 pacientů na skupinu s 80% testovací silou v 95% intervalu spolehlivosti. V období sledování bylo plánováno zařazení 52 pacientů do každé skupiny s predikcí, že 5 % pacientů bude ze studie vyloučeno.

Zadávání dat a statistická analýza; Před zahájením statistické analýzy budou provedeny testy normality Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk. Pokud ani v jedné ze skupin nelze dosáhnout normality, zvolí se neparametrické testovací metody. Dále bude Mann-Whitney U test použit k porovnání proměnných získaných měřením mezi oběma skupinami.

Chí-kvadrát a Fisherův závěrečný test budou použity k analýze vztahů nebo rozdílů mezi skupinami z hlediska kategoriálních proměnných.

Bude provedena jednorozměrná logistická regresní analýza, aby se určily faktory, o kterých se předpokládá, že způsobují incizní kýlu. Poté bude provedena vícerozměrná logistická regresní analýza pro proměnné s