Vermindert het gebruik van profylactisch gaas littekenbreuken?

Achtergrond

Er zijn patiënt- en chirurgische ingreepgerelateerde risicofactoren die het risico op postoperatieve littekenbreuk verhogen. Patiëntgerelateerde risicofactoren: mannelijk geslacht, eerdere laparotomie, ouder dan 50 jaar, kwaadaardige ziekte, COPD, hypoalbuminemie, sepsis, obesitas (BMI> 30 kg / m2), bloedarmoede, DM, steroïdengebruik, roken, chemotherapie, cardiovasculair ziekte, RT aan de buikwand en postoperatieve buikwanddefecten. In onderzoeken die in veel centra over de hele wereld zijn uitgevoerd, is aangetoond dat het gebruik van profylactisch gaas de incidentie van littekenbreuk vermindert, vooral bij patiënten met een hoog risico. Toen de literatuur werd beoordeeld, toonden beoordelingen en meta-analyses over het gebruik van profylactische mesh een significante afname van de incidentie van littekenbreuken. Routinematige praktijk wordt echter nog niet aanbevolen, omdat follow-upresultaten op de lange termijn en secundaire resultaten (complicaties, kostenanalyse, kwaliteit van leven) niet duidelijk worden verklaard. Er is echter gemeld dat studies van hogere kwaliteit nodig zijn.

Deze techniek van het sluiten van de buik wordt in ons land niet routinematig toegepast. Deze studie zal een van de eerste studies in Turkije zijn voor patiëntenselectie bij profylactisch mesh-gebruik, toe te passen technieken en vroege/late resultaten.

Het doel van de studie is om de klassieke abdominale sluitingstechniek te vergelijken met het gebruik van mesh om de littekenbreuk en de bijbehorende complicaties na middellijnlaparotomie te minimaliseren.

Methode

Patiënten van 18 jaar en ouder die gepland waren voor een spoedoperatie aan de buik met laparotomie in de middellijn, zullen willekeurig (1:1) worden toegewezen aan de groep met primaire abdominale sluiting of mesh via een door de computer gegenereerde randomisatiereeks.

Gedetailleerde informatie werd aan alle patiënten gegeven voordat ze in het onderzoek werden opgenomen, en hun geïnformeerde toestemmingsformulieren werden geregistreerd.

De methode in de primaire hechtgroep: De linea alba wordt gesloten tot een verhouding van 5 mm / 5 mm. Alleen de fascia wordt gehecht; vet- of spierweefsel wordt vermeden. Onderhuids weefsel wordt gesloten met polyglactine 3/0 hechtdraad. De huid wordt gesloten met een nietmachine.

Methode in de mesh-groep: Nadat de fascia met dezelfde methode is gesloten, wordt 5 cm onderhuids weefsel rondom de incisie weggesneden. De mesh wordt in het supra-aponeurotische gebied (onlay) geplaatst op een afstand van lateraal en craniaal-caudaal 5 cm van de fasciaranden. Het gebruikte gaas is gedeeltelijk absorbeerbaar, licht en groot poreus. Na deze procedure worden de randen van het gaas rondom op de buikwand gefixeerd met behulp van polypropyleen hechtdraad om te voorkomen dat de darmen op het gaas uitpuilen. Bij alle patiënten met gaas worden twee subcutane drainagekatheters geplaatst.

Antitrombotische profylaxe met heparine met laag moleculair gewicht, antibiotische profylaxe met cefazoline en metronidazol zullen bij alle patiënten worden toegepast volgens het ziekenhuisprotocol.

Vermogensanalyse; Om voldoende statistische power te bieden, werd een berekening van de steekproefomvang gemaakt. Littekenherniapercentages werden geschat tussen 5% en 25% tussen de twee groepen. Er werd berekend dat er 49 patiënten per groep met 80% testvermogen in het 95% betrouwbaarheidsinterval nodig zouden zijn. Het was de bedoeling om in de follow-upperiode 52 patiënten in elke groep op te nemen, met de voorspelling dat 5% van de patiënten van het onderzoek zou worden uitgesloten.

Gegevensinvoer en statistische analyse; Voorafgaand aan de statistische analyse zullen Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk normaliteitstests worden uitgevoerd. Als normaliteit zelfs in een van de groepen niet kan worden bereikt, worden niet-parametrische testmethoden geselecteerd. Vervolgens wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt om de variabelen te vergelijken die zijn verkregen door de meting tussen de twee groepen.

Chi-kwadraat- en Fisher Final-tests zullen worden gebruikt om de relaties of verschillen tussen groepen te analyseren in termen van categorische variabelen.

Univariate logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de factoren te bepalen waarvan wordt aangenomen dat ze een littekenbreuk veroorzaken. Vervolgens wordt een multivariate logistische regressieanalyse uitgevoerd voor variabelen met