O uso de tela profilática reduz a hérnia incisional?

Fundo

Existem fatores de risco relacionados ao paciente e ao procedimento cirúrgico que aumentam o risco de hérnia incisional pós-operatória. Fatores de risco relacionados ao paciente: sexo masculino, laparotomia anterior, idade superior a 50 anos, doença maligna, DPOC, hipoalbuminemia, sepse, obesidade (IMC > 30 kg/m2), anemia, DM, uso de esteroides, tabagismo, quimioterápicos, doenças cardiovasculares doença, RT na parede abdominal e defeitos pós-operatórios da parede abdominal. Em estudos realizados em vários centros ao redor do mundo, foi demonstrado que o uso de tela profilática reduz a incidência de hérnia incisional, principalmente em pacientes de alto risco. Quando a literatura foi revisada, revisões e meta-análises sobre o uso de tela profilática mostraram uma diminuição significativa na incidência de hérnia incisional. No entanto, a prática de rotina ainda não foi recomendada, pois os resultados de acompanhamento a longo prazo e os resultados secundários (complicações, análise de custos, qualidade de vida) não são claramente explicados. No entanto, foi relatado que estudos de maior qualidade são necessários.

Essa técnica de fechamento abdominal não é utilizada rotineiramente em nosso meio. Este estudo será um dos primeiros estudos na Turquia para seleção de pacientes em uso de malha profilática, técnicas a serem aplicadas e resultados precoces/tardios.

O objetivo do estudo é comparar a técnica clássica de fechamento abdominal com o uso de tela, a fim de minimizar a hérnia incisional e as complicações associadas após laparotomia mediana.

Método

Pacientes com 18 anos ou mais que foram agendados para cirurgia abdominal de emergência com laparotomia mediana serão designados aleatoriamente (1: 1) para fechamento abdominal primário ou grupo de tela por meio de uma sequência de randomização gerada por computador.

Informações detalhadas foram dadas a todos os pacientes antes de serem incluídos no estudo, e seus formulários de consentimento informado foram registrados.

O método no grupo de sutura primária: A linha alba será fechada em uma proporção de 5 mm / 5 mm. Apenas a fáscia será suturada; gordura ou tecido muscular serão evitados. O tecido subcutâneo será fechado com fio de poliglactina 3/0. A pele será fechada com um grampeador.

Método no grupo de tela: Após o fechamento da fáscia com o mesmo método, 5 cm de tecido subcutâneo serão dissecados ao redor da incisão. A tela será colocada na área supra-aponeurótica (onlay) a uma distância lateral e craniocaudal de 5 cm das margens da fáscia. A malha utilizada será parcialmente absorvível, leve e de grande porosidade. Após esse procedimento, as bordas da tela serão fixadas circunferencialmente na parede abdominal com fio de polipropileno para evitar a herniação do intestino na tela. Dois cateteres de drenagem subcutânea serão colocados em todos os pacientes com tela.

Profilaxia antitrombótica com heparina de baixo peso molecular, antibioticoprofilaxia com cefazolina e metronidazol serão aplicadas a todos os pacientes conforme protocolo hospitalar.

Análise de potência; Para fornecer poder estatístico suficiente, o cálculo do tamanho da amostra foi feito. As taxas de hérnia incisional foram estimadas entre 5% e 25% entre os dois grupos. Calculou-se que seriam necessários 49 pacientes por grupo com poder de teste de 80% no intervalo de confiança de 95%. No período de seguimento, planejou-se incluir 52 pacientes em cada grupo, com a previsão de que 5% dos pacientes seriam excluídos do estudo.

Entrada de Dados e Análise Estatística; Os testes de normalidade Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk serão realizados antes de iniciar a análise estatística. Se a normalidade não puder ser alcançada mesmo em um dos grupos, métodos de teste não paramétricos serão selecionados. A seguir, o teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar as variáveis ​​obtidas pela medição entre os dois grupos.

Os testes Qui-quadrado e Fisher Final serão utilizados para analisar as relações ou diferenças entre os grupos em termos de variáveis ​​categóricas.

A análise de regressão logística univariada será realizada para determinar os fatores considerados causadores de uma hérnia incisional. Em seguida, será feita análise de regressão logística multivariada para variáveis ​​com