Minskar användningen av profylaktiskt nät incisionsbråck?

Bakgrund

Det finns patient- och operationsrelaterade riskfaktorer som ökar risken för postoperativt snittbråck. Patientrelaterade riskfaktorer: manligt kön, tidigare laparotomi, över 50 år, malign sjukdom, KOL, hypoalbuminemi, sepsis, fetma (BMI> 30 kg/m2), anemi, DM, van vid steroid, rökning, kemoterapi, kardiovaskulär sjukdom, RT till bukväggen och att vara postoperativa bukväggsdefekter. I studier utförda på många centra runt om i världen har det visat sig att användningen av profylaktisk mesh minskar förekomsten av snittbråck, särskilt hos högriskpatienter. När litteraturen granskades visade recensioner och metaanalyser om användningen av profylaktiskt nät en signifikant minskning av incisionsbråck förekomsten. Rutinmässig praxis har dock ännu inte rekommenderats, eftersom långsiktiga uppföljningsresultat och sekundära resultat (komplikationer, kostnadsanalys, livskvalitet) inte är tydligt förklarade. Det har dock rapporterats att studier av högre kvalitet behövs.

Denna bukförslutningsteknik används inte rutinmässigt i vårt land. Denna studie kommer att vara en av de första studierna i Turkiet för patientval i profylaktisk mesh-användning, tekniker som ska tillämpas och tidiga/sena resultat.

Syftet med studien är att jämföra den klassiska bukförslutningstekniken med användning av mesh för att minimera incisionsbråcket och tillhörande komplikationer efter laparotomi i mittlinjen.

Metod

Patienter i åldern 18 år och uppåt som var schemalagda att genomgå akut bukkirurgi med mittlinjelaparotomi kommer att slumpmässigt tilldelas (1:1) till primär abdominal stängning eller nätgrupp via en datorgenererad randomiseringssekvens.

Detaljerad information gavs till alla patienter innan de inkluderades i studien och deras formulär för informerat samtycke registrerades.

Metoden i den primära suturgruppen: Linea alba kommer att stängas till ett förhållande på 5 mm / 5 mm. Endast fascian kommer att sys; fett eller muskelvävnad kommer att undvikas. Subkutan vävnad stängs med polyglaktin 3/0 sutur. Huden stängs med en häftapparat.

Metod i nätgruppen: Efter att fascian stängts med samma metod kommer 5 cm subkutan vävnad att dissekeras runt snittet. Nätet kommer att placeras i det supra-aponeurotiska området (onlay) på ett avstånd av lateralt och kraniellt-kaudalt 5 cm från fasciakanterna. Nätet som används kommer att vara delvis absorberbart, lätt och storporöst. Efter denna procedur kommer nätets kanter att fixeras periferiellt på bukväggen med hjälp av polypropensutur för att förhindra att tarmarna bråckar på nätet. Två subkutana dränagekatetrar kommer att placeras i alla patienter med mesh.

Antitrombotisk profylax med lågmolekylärt heparin, antibiotikaprofylax med cefazolin och metronidazol kommer att tillämpas på alla patienter enligt sjukhusets protokoll.

Effektanalys; För att ge tillräcklig statistisk kraft gjordes en beräkning av provstorleken. Antalet incisionsbråck uppskattades till mellan 5 % och 25 % mellan de två grupperna. Det beräknades att det skulle behövas 49 patienter per grupp med 80 % teststyrka i 95 % konfidensintervall. Under uppföljningsperioden var det planerat att inkludera 52 patienter i varje grupp, med förutsägelsen att 5 % av patienterna skulle uteslutas från studien.

Datainmatning och statistisk analys; Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk normalitetstester kommer att utföras innan den statistiska analysen påbörjas. Om normalitet inte kan uppnås ens i en av grupperna kommer icke-parametriska testmetoder att väljas. Därefter kommer Mann-Whitney U-testet att användas för att jämföra de variabler som erhålls genom mätningen mellan de två grupperna.

Chi-square och Fisher Final-test kommer att användas för att analysera sambanden eller skillnaderna mellan grupper i termer av kategoriska variabler.

Univariat logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att fastställa de faktorer som tros orsaka ett snittbråck. Sedan kommer multivariat logistisk regressionsanalys att göras för variabler med