Reducerer brugen af ​​profylaktisk mesh incisionsbrok?

Baggrund

Der er patient- og operationsrelaterede risikofaktorer, der øger risikoen for postoperativ snitbrok. Patientrelaterede risikofaktorer: mandligt køn, tidligere laparotomi, over 50 år, malign sygdom, KOL, hypoalbuminæmi, sepsis, fedme (BMI> 30 kg/m2), anæmi, DM, vant til steroid, rygning, kemoterapi, kardiovaskulær sygdom, RT til bugvæggen og at være postoperative bugvægsdefekter. I undersøgelser udført i mange centre rundt om i verden har det vist sig, at brugen af ​​profylaktisk mesh reducerer forekomsten af ​​incisionsbrok, især hos højrisikopatienter. Når litteraturen blev gennemgået, viste anmeldelser og metaanalyser om brugen af ​​profylaktisk mesh et signifikant fald i forekomsten af ​​incisionsbrok. Rutinmæssig praksis er dog endnu ikke anbefalet, da langsigtede opfølgningsresultater og sekundære resultater (komplikationer, omkostningsanalyse, livskvalitet) ikke er tydeligt forklaret. Det er dog blevet rapporteret, at der er behov for undersøgelser af højere kvalitet.

Denne mavelukningsteknik bruges ikke rutinemæssigt i vores land. Denne undersøgelse vil være en af ​​de første undersøgelser i Tyrkiet for patientudvælgelse i profylaktisk mesh-brug, teknikker, der skal anvendes og tidlige/sene resultater.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den klassiske abdominale lukningsteknik med brug af mesh for at minimere incisionsbrokken og tilhørende komplikationer efter midline laparotomi.

Metode

Patienter i alderen 18 år og derover, som var planlagt til at gennemgå akut abdominal kirurgi med midline laparotomi, vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til primær abdominal lukning eller mesh-gruppe via en computergenereret randomiseringssekvens.

Detaljeret information blev givet til alle patienter, før de blev inkluderet i undersøgelsen, og deres informerede samtykkeformularer blev registreret.

Metoden i den primære suturgruppe: Linea alba vil blive lukket til et forhold på 5mm / 5mm. Kun fascien vil blive syet; fedt eller muskelvæv vil blive undgået. Subkutant væv vil blive lukket med polyglactin 3/0 sutur. Huden lukkes med en hæftemaskine.

Metode i mesh-gruppen: Efter at fascia er lukket med samme metode, vil der blive dissekeret 5 cm subkutant væv rundt om snittet. Nettet vil blive placeret i det supra-aponeurotiske område (onlay) i en afstand på lateralt og kranial-kaudalt 5 cm fra fasciekanterne. Det anvendte mesh vil være delvist absorberbart, let og stort porøst. Efter denne procedure vil kanten af ​​nettet blive fikseret periferisk på bugvæggen ved hjælp af polypropylen sutur for at forhindre tarmene i at prolaps på nettet. To subkutane drænkatetre vil blive placeret i alle patienter med mesh.

Antitrombotisk profylakse med lavmolekylær heparin, antibiotikaprofylakse med cefazolin og metronidazol vil blive anvendt til alle patienter i henhold til hospitalsprotokollen.

Power analyse; For at give tilstrækkelig statistisk kraft blev prøvestørrelsen beregnet. Incisional brok rater blev estimeret mellem 5% og 25% mellem de to grupper. Det blev beregnet, at der ville være behov for 49 patienter pr. gruppe med 80 % teststyrke i 95 % konfidensintervallet. I opfølgningsperioden var det planlagt at inkludere 52 patienter i hver gruppe, med den forudsigelse, at 5 % af patienterne ville blive udelukket fra undersøgelsen.

Dataindtastning og statistisk analyse; Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk normalitetstest vil blive udført, før den statistiske analyse påbegyndes. Hvis normalitet ikke kan opnås selv i en af ​​grupperne, vil ikke-parametriske testmetoder blive valgt. Dernæst vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til at sammenligne variablerne opnået ved målingen mellem de to grupper.

Chi-square og Fisher Final tests vil blive brugt til at analysere sammenhænge eller forskelle mellem grupper med hensyn til kategoriske variable.

Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme de faktorer, der menes at forårsage en incisionsbrok. Derefter vil der blive lavet multivariat logistisk regressionsanalyse for variabler med