L'uso della rete profilattica riduce l'ernia incisionale?

Sfondo

Esistono fattori di rischio correlati al paziente e alla procedura chirurgica che aumentano il rischio di ernia incisionale postoperatoria. Fattori di rischio correlati al paziente: sesso maschile, pregressa laparotomia, età superiore ai 50 anni, malattia maligna, BPCO, ipoalbuminemia, sepsi, obesità (BMI > 30 kg/m2), anemia, diabete mellito, abitudine a steroidi, fumo, chemioterapia, malattie cardiovascolari malattia, RT alla parete addominale e per essere difetti della parete addominale postoperatoria. Negli studi condotti in molti centri nel mondo, è stato dimostrato che l'uso della rete profilattica riduce l'incidenza di ernia incisionale, soprattutto nei pazienti ad alto rischio. Quando la letteratura è stata rivista, le revisioni e le meta-analisi sull'uso della rete profilattica hanno mostrato una significativa diminuzione dell'incidenza dell'ernia incisionale. Tuttavia, la pratica di routine non è stata ancora raccomandata, poiché i risultati del follow-up a lungo termine e i risultati secondari (complicanze, analisi dei costi, qualità della vita) non sono chiaramente spiegati. Tuttavia, è stato riportato che sono necessari studi di qualità superiore.

Questa tecnica di chiusura addominale non viene utilizzata di routine nel nostro paese. Questo studio sarà uno dei primi studi in Turchia per la selezione dei pazienti nell'uso della rete profilattica, le tecniche da applicare e i risultati precoci/tardivi.

Lo scopo dello studio è confrontare la classica tecnica di chiusura addominale con l'uso della rete per ridurre al minimo l'ernia incisionale e le complicanze associate dopo laparotomia mediana.

Metodo

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che dovevano sottoporsi a chirurgia addominale d'urgenza con laparotomia della linea mediana saranno assegnati in modo casuale (1: 1) alla chiusura addominale primaria o al gruppo mesh tramite una sequenza di randomizzazione generata dal computer.

Informazioni dettagliate sono state fornite a tutti i pazienti prima che fossero inclusi nello studio e i loro moduli di consenso informato sono stati registrati.

Il metodo nel gruppo di sutura primaria: La linea alba sarà chiusa con un rapporto di 5 mm / 5 mm. Verrà suturata solo la fascia; grasso o tessuto muscolare saranno evitati. Il tessuto sottocutaneo sarà chiuso con una sutura in poliglactina 3/0. La pelle sarà chiusa con una cucitrice.

Metodo nel gruppo mesh: dopo che la fascia è stata chiusa con lo stesso metodo, 5 cm di tessuto sottocutaneo saranno sezionati attorno all'incisione. La rete verrà posizionata nell'area sopra-aponeurotica (onlay) ad una distanza di 5 cm lateralmente e cranio-caudalmente dai margini della fascia. La rete utilizzata sarà parzialmente assorbibile, leggera e largamente porosa. Dopo questa procedura, i bordi della rete saranno fissati circonferenzialmente sulla parete addominale mediante sutura in polipropilene per evitare l'ernia dell'intestino sulla rete. In tutti i pazienti con rete verranno posizionati due cateteri di drenaggio sottocutaneo.

A tutti i pazienti verrà applicata la profilassi antitrombotica con eparina a basso peso molecolare, la profilassi antibiotica con cefazolina e metronidazolo secondo il protocollo ospedaliero.

Analisi di potenza; Per fornire una potenza statistica sufficiente, è stato effettuato il calcolo della dimensione del campione. I tassi di ernia incisionale sono stati stimati tra il 5% e il 25% tra i due gruppi. È stato calcolato che sarebbero necessari 49 pazienti per gruppo con una potenza del test dell'80% nell'intervallo di confidenza del 95%. Nel periodo di follow-up, si prevedeva di includere 52 pazienti in ciascun gruppo, con la previsione che il 5% dei pazienti sarebbe stato escluso dallo studio.

Data Entry e Analisi Statistica; I test di normalità di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk saranno eseguiti prima di iniziare l'analisi statistica. Se la normalità non può essere raggiunta nemmeno in uno dei gruppi, verranno selezionati metodi di test non parametrici. Successivamente, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare le variabili ottenute dalla misurazione tra i due gruppi.

I test Chi-quadro e Fisher Final saranno utilizzati per analizzare le relazioni o le differenze tra i gruppi in termini di variabili categoriali.

Verrà eseguita un'analisi di regressione logistica univariata per determinare i fattori ritenuti responsabili di un'ernia incisionale. Quindi, verrà eseguita un'analisi di regressione logistica multivariata per le variabili con