L'utilisation d'un filet prophylactique réduit-elle la hernie incisionnelle ?

Arrière-plan

Il existe des facteurs de risque liés au patient et à l'intervention chirurgicale qui augmentent le risque d'éventration postopératoire. Facteurs de risque liés au patient : sexe masculin, antécédent de laparotomie, âge supérieur à 50 ans, maladie maligne, BPCO, hypoalbuminémie, septicémie, obésité (IMC > 30 kg/m2), anémie, DM, corticothérapie, tabagisme, chimiothérapie, maladies cardiovasculaires maladie, RT à la paroi abdominale et être des défauts postopératoires de la paroi abdominale. Dans des études menées dans de nombreux centres à travers le monde, il a été démontré que l'utilisation d'un treillis prophylactique réduit l'incidence de l'éventration, en particulier chez les patients à haut risque. Lors de la revue de la littérature, les revues et méta-analyses sur l'utilisation du treillis prophylactique ont montré une diminution significative de l'incidence des hernies incisionnelles. Cependant, la pratique courante n'est pas encore recommandée, les résultats du suivi à long terme et les résultats secondaires (complications, analyse des coûts, qualité de vie) n'étant pas clairement expliqués. Cependant, il a été rapporté que des études de meilleure qualité sont nécessaires.

Cette technique de fermeture abdominale n'est pas utilisée en routine dans notre pays. Cette étude sera l'une des premières études en Turquie pour la sélection des patients dans l'utilisation prophylactique du treillis, les techniques à appliquer et les résultats précoces/tardifs.

Le but de l'étude est de comparer la technique de fermeture abdominale classique avec l'utilisation de filets afin de minimiser l'éventration et les complications associées après laparotomie médiane.

Méthode

Les patients âgés de 18 ans et plus qui devaient subir une chirurgie abdominale d'urgence avec laparotomie médiane seront assignés au hasard (1 : 1) au groupe de fermeture abdominale primaire ou de treillis via une séquence de randomisation générée par ordinateur.

Des informations détaillées ont été données à tous les patients avant leur inclusion dans l'étude, et leurs formulaires de consentement éclairé ont été enregistrés.

La méthode dans le groupe suture primaire : La linea alba sera refermée à un rapport de 5mm/5mm. Seul le fascia sera suturé ; les tissus adipeux ou musculaires seront évités. Le tissu sous-cutané sera fermé avec une suture de polyglactine 3/0. La peau sera fermée avec une agrafeuse.

Méthode dans le groupe de mailles : Après la fermeture du fascia avec la même méthode, 5 cm de tissu sous-cutané seront disséqués autour de l'incision. Le treillis sera placé dans la zone supra-aponévrotique (onlay) à une distance de 5 cm latéralement et crânio-caudalement des marges du fascia. La maille utilisée sera partiellement résorbable, légère et largement poreuse. Après cette procédure, les bords du treillis seront fixés circonférentiellement sur la paroi abdominale à l'aide d'une suture en polypropylène pour éviter que les intestins ne hernient sur le treillis. Deux cathéters de drainage sous-cutané seront placés chez tous les patients porteurs d'un treillis.

Une prophylaxie antithrombotique par héparine de bas poids moléculaire, une prophylaxie antibiotique par céfazoline et métronidazole seront appliquées à tous les patients selon le protocole hospitalier.

Analyse de puissance ; Pour fournir une puissance statistique suffisante, un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué. Les taux d'éventration ont été estimés entre 5 % et 25 % entre les deux groupes. Il a été calculé qu'il faudrait 49 patients par groupe avec une puissance de test de 80 % dans l'intervalle de confiance de 95 %. Dans la période de suivi, il était prévu d'inclure 52 patients dans chaque groupe, avec la prédiction que 5% des patients seraient exclus de l'étude.

saisie de données et analyse statistique ; Des tests de normalité de Kolmogorov-Smirnov et de Shapiro-Wilk seront effectués avant de commencer l'analyse statistique. Si la normalité ne peut être atteinte même dans l'un des groupes, des méthodes de test non paramétriques seront sélectionnées. Ensuite, le test Mann-Whitney U sera utilisé pour comparer les variables obtenues par la mesure entre les deux groupes.

Les tests du chi carré et de Fisher final seront utilisés pour analyser les relations ou les différences entre les groupes en termes de variables catégorielles.

Une analyse de régression logistique univariée sera effectuée pour déterminer les facteurs supposés causer une hernie incisionnelle. Ensuite, une analyse de régression logistique multivariée sera effectuée pour les variables avec