免疫炎症プロファイルと虚血性脳卒中再灌流療法への反応 (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
2024年2月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
免疫炎症プロファイルと虚血性脳卒中再灌流療法への反応
IMMUNOSTROKE研究は、再灌流治療によるAIC管理の過程での免疫炎症および血栓炎症プロファイルを説明し、これらのさまざまなパラメーターの変化を経時的に監視することを目的としています。
事後分析により、免疫炎症性および血栓性炎症プロファイルとそれらの進化を、AIC後の機能障害および認知障害の観点から臨床転帰と関連付けることが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amélie Yavchitz
- 電話番号：0148036556
- メール：ayavchitz@for.paris
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin Maier
- 電話番号：0148036556
- メール：nmaier@for.paris
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 欧州および北米の推奨に従って再灌流治療が必要な虚血性脳卒中の提示 (静脈内血栓溶解療法または機械的血栓除去術、またはその両方の組み合わせ)
除外基準:
- -脳MRIの実施に対する禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカー、またはMRIの実行を禁忌とするその他の埋め込み型デバイス）
- 初期画像でのAICに関連した頭蓋内出血
- -患者の入院時の免疫抑制治療またはコルチコステロイド療法
- -神経学的評価を3か月に制限する既存の神経学的障害（入院時のmRS> 2）
- -虚血性脳卒中時に認知症が知られ、既存と診断されている
- -ガドリニウム注射に対する絶対的または相対的禁忌（ガドブトロールに対する真のアレルギー反応または不耐性の病歴、クレアチニンクリアランスが15mL /分未満の腎不全、妊娠中または授乳中の女性）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：虚血性脳卒中患者における免疫炎症プロファイルの説明
患者は、組み入れ時、再灌流治療の 24～48 時間後、72 時間後、7 日後または D7 より前の場合は退院時、D7 後の場合は退院時、3 か月後および 1 年時に、炎症性バイオマーカーについて評価されます。炎症性バイオマーカー用のELISAパネルを使用して測定されます
|
患者は、組み入れ時、再灌流治療の 24～48 時間後、72 時間後、7 日後または D7 より前の場合は退院時、D7 後の場合は退院時、3 か月後および 1 年時に、炎症性バイオマーカーについて評価されます。炎症性バイオマーカー用のELISAパネルを使用して測定されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚血性脳卒中および再灌流治療の対象となる患者における免疫炎症プロファイルの説明
時間枠：年まで
|
患者は、組み入れ時、再灌流治療の24〜48時間後、72時間後、7日後、またはD7前の場合は退院時、D7後の場合は退院時、3か月後および1年時に、炎症バイオマーカーについて評価されます。バイオマーカーは炎症性バイオマーカー用の ELISA 構成済みパネルを使用して測定できます。
|
年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月7日
最初の投稿 (実際)
2021年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。