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Immuninflammatorisches Profil und Ansprechen auf Reperfusionstherapien bei ischämischem Schlaganfall (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Immuninflammatorisches Profil und Ansprechen auf Reperfusionstherapien bei ischämischem Schlaganfall

Die IMMUNOSTROKE-Studie zielt darauf ab, die immun-inflammatorischen und thrombo-inflammatorischen Profile im Verlauf des AIC-Managements durch Reperfusionsbehandlung zu beschreiben und Veränderungen dieser verschiedenen Parameter im Laufe der Zeit zu überwachen. Post-hoc-Analysen werden es ermöglichen, die immuninflammatorischen und thromboinflammatorischen Profile und ihre Entwicklung mit dem klinischen Ergebnis in Bezug auf die funktionelle und kognitive Beeinträchtigung nach AIC zu korrelieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 56
  • E-Mail: bmaier@for.paris

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
  • Telefonnummer: + 33 01 48 03 64 54
  • E-Mail: ayavchitz@for.paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines ischämischen Schlaganfalls, für den eine Reperfusionsbehandlung gemäß den europäischen und nordamerikanischen Empfehlungen indiziert ist (intravenöse Thrombolyse oder mechanische Thrombektomie oder eine Kombination aus beidem)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Durchführung einer zerebralen MRT (Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder andere implantierbare Geräte, die die Durchführung einer MRT kontraindizieren)
  • Intrakranielle Blutung im Zusammenhang mit AIC bei der ersten Bildgebung
  • Immunsuppressive Behandlung oder Kortikosteroidtherapie bei Aufnahme des Patienten
  • Vorbestehende neurologische Behinderung, die die neurologische Beurteilung auf 3 Monate begrenzt (mRS>2 bei Aufnahme)
  • Bekannte und diagnostizierte Demenz bei ischämischem Schlaganfall
  • Absolute oder relative Kontraindikation für eine Gadolinium-Injektion (ehemalige echte allergische Reaktion oder Intoleranz gegenüber Gadobutrol, Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min, schwangere oder stillende Frau).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beschreibung des immuninflammatorischen Profils bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Die Patienten werden bei der Aufnahme, nach 24-48 Stunden der Reperfusionsbehandlung, nach 72 Stunden, nach 7 Tagen oder bei der Entlassung vor T7, bei der Entlassung nach T7, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr auf entzündliche Biomarker untersucht. Die Biomarker werden mit ELISA-Panels für entzündliche Biomarker gemessen werden
Die Patienten werden bei der Aufnahme, nach 24-48 Stunden der Reperfusionsbehandlung, nach 72 Stunden, nach 7 Tagen oder bei der Entlassung vor T7, bei der Entlassung nach T7, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr auf entzündliche Biomarker untersucht. Die Biomarker werden mit ELISA-Panels für entzündliche Biomarker gemessen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des immuninflammatorischen Profils bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die für eine Reperfusionsbehandlung in Frage kommen
Zeitfenster: Bis zum Jahr
Die Patienten werden bei der Aufnahme, nach 24-48 Stunden der Reperfusionsbehandlung, nach 72 Stunden, nach 7 Tagen oder bei der Entlassung vor T7, bei der Entlassung nach T7, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr auf entzündliche Biomarker untersucht. Die Biomarker werden mit vorkonfigurierten ELISA-Panels für entzündliche Biomarker gemessen werden.
Bis zum Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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