- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04701619
Immuninflammatorisches Profil und Ansprechen auf Reperfusionstherapien bei ischämischem Schlaganfall (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immuninflammatorisches Profil und Ansprechen auf Reperfusionstherapien bei ischämischem Schlaganfall
Die IMMUNOSTROKE-Studie zielt darauf ab, die immun-inflammatorischen und thrombo-inflammatorischen Profile im Verlauf des AIC-Managements durch Reperfusionsbehandlung zu beschreiben und Veränderungen dieser verschiedenen Parameter im Laufe der Zeit zu überwachen.
Post-hoc-Analysen werden es ermöglichen, die immuninflammatorischen und thromboinflammatorischen Profile und ihre Entwicklung mit dem klinischen Ergebnis in Bezug auf die funktionelle und kognitive Beeinträchtigung nach AIC zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 56
- E-Mail: bmaier@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 64 54
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines ischämischen Schlaganfalls, für den eine Reperfusionsbehandlung gemäß den europäischen und nordamerikanischen Empfehlungen indiziert ist (intravenöse Thrombolyse oder mechanische Thrombektomie oder eine Kombination aus beidem)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Durchführung einer zerebralen MRT (Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder andere implantierbare Geräte, die die Durchführung einer MRT kontraindizieren)
- Intrakranielle Blutung im Zusammenhang mit AIC bei der ersten Bildgebung
- Immunsuppressive Behandlung oder Kortikosteroidtherapie bei Aufnahme des Patienten
- Vorbestehende neurologische Behinderung, die die neurologische Beurteilung auf 3 Monate begrenzt (mRS>2 bei Aufnahme)
- Bekannte und diagnostizierte Demenz bei ischämischem Schlaganfall
- Absolute oder relative Kontraindikation für eine Gadolinium-Injektion (ehemalige echte allergische Reaktion oder Intoleranz gegenüber Gadobutrol, Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min, schwangere oder stillende Frau).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Beschreibung des immuninflammatorischen Profils bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Die Patienten werden bei der Aufnahme, nach 24-48 Stunden der Reperfusionsbehandlung, nach 72 Stunden, nach 7 Tagen oder bei der Entlassung vor T7, bei der Entlassung nach T7, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr auf entzündliche Biomarker untersucht. Die Biomarker werden mit ELISA-Panels für entzündliche Biomarker gemessen werden
|
Die Patienten werden bei der Aufnahme, nach 24-48 Stunden der Reperfusionsbehandlung, nach 72 Stunden, nach 7 Tagen oder bei der Entlassung vor T7, bei der Entlassung nach T7, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr auf entzündliche Biomarker untersucht. Die Biomarker werden mit ELISA-Panels für entzündliche Biomarker gemessen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung des immuninflammatorischen Profils bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die für eine Reperfusionsbehandlung in Frage kommen
Zeitfenster: Bis zum Jahr
|
Die Patienten werden bei der Aufnahme, nach 24-48 Stunden der Reperfusionsbehandlung, nach 72 Stunden, nach 7 Tagen oder bei der Entlassung vor T7, bei der Entlassung nach T7, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr auf entzündliche Biomarker untersucht. Die Biomarker werden mit vorkonfigurierten ELISA-Panels für entzündliche Biomarker gemessen werden.
|
Bis zum Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMR_2020_31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .