Immuno-inflammatorisk profil og respons på iskæmisk slagtilfælde reperfusionsterapier (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immuno-inflammatorisk profil og respons på iskæmisk slagtilfælde reperfusionsterapier
IMMUNOSTROKE-undersøgelsen har til formål at beskrive de immuno-inflammatoriske og trombo-inflammatoriske profiler under forløbet af AIC-behandling ved reperfusionsbehandling og at overvåge ændringer i disse forskellige parametre over tid.
Post-hoc analyser vil gøre det muligt at korrelere de immuno-inflammatoriske og trombo-inflammatoriske profiler og deres udvikling med det kliniske resultat i form af post-AIC funktionelle og kognitive handicap.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 56
- E-mail: bmaier@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer et ISKEMISK SLAG, hvor reperfusionsbehandling er indiceret i henhold til europæiske og nordamerikanske anbefalinger (intravenøs trombolyse eller mekanisk trombektomi eller en kombination af begge)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til at udføre en cerebral MR (klaustrofobi, pacemaker eller anden implanterbar enhed, der kontraindikerer udførelsen af MR)
- Intrakraniel blødning forbundet med AIC ved indledende billeddannelse
- Immunsuppressiv behandling eller kortikosteroidbehandling ved indlæggelse af patienten
- Eksisterende neurologisk funktionsnedsættelse begrænser den neurologiske vurdering til 3 måneder (mRS>2 ved indlæggelse)
- Demens kendt og diagnosticeret allerede ved iskæmisk slagtilfælde
- Absolut eller relativ kontraindikation til gadoliniuminjektion (historie med ægte allergisk reaktion eller intolerance over for gadobutrol, nyresvigt med kreatininclearance <15 ml/min, gravid eller ammende kvinde).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Immuno-inflammatorisk profilbeskrivelse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
Patienterne vil blive evalueret for inflammatoriske biomarkører ved inklusion, ved 24-48 timers reperfusionsbehandling, ved 72 timer, ved 7 dage eller ved udskrivelse, hvis før D7, ved udskrivelse, hvis efter D7, ved 3 måneder og ved 1 år. måles ved hjælp af ELISA paneler for inflammatoriske biomarkører
|
Patienterne vil blive evalueret for inflammatoriske biomarkører ved inklusion, ved 24-48 timers reperfusionsbehandling, ved 72 timer, ved 7 dage eller ved udskrivelse, hvis før D7, ved udskrivelse, hvis efter D7, ved 3 måneder og ved 1 år. måles ved hjælp af ELISA paneler for inflammatoriske biomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuno-inflammatorisk profilbeskrivelse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og egnet til reperfusionsbehandling
Tidsramme: Op til år
|
Patienterne vil blive evalueret for inflammatoriske biomarkører ved inklusion, ved 24-48 timers reperfusionsbehandling, ved 72 timer, ved 7 dage eller ved udskrivelse, hvis før D7, ved udskrivelse, hvis efter D7, ved 3 måneder og ved 1 år. måles ved hjælp af ELISA prækonfigurerede paneler til inflammatoriske biomarkører.
|
Op til år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMR_2020_31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .