Profilo immuno-infiammatorio e risposta alle terapie di riperfusione dell'ictus ischemico (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Profilo immuno-infiammatorio e risposta alle terapie di riperfusione dell'ictus ischemico
Lo studio IMMUNOSTROKE si propone di descrivere i profili immuno-infiammatori e trombo-infiammatori durante il corso della gestione dell'AIC mediante trattamento di riperfusione e di monitorare i cambiamenti di questi diversi parametri nel tempo.
Analisi post-hoc permetteranno di correlare i profili immuno-infiammatori e trombo-infiammatori e la loro evoluzione con l'esito clinico in termini di disabilità funzionale e cognitiva post-AIC.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 01 48 03 65 56
- Email: bmaier@for.paris
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 01 48 03 64 54
- Email: ayavchitz@for.paris
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare un ICTUS ISCHEMICO per il quale è indicato il trattamento di riperfusione secondo le raccomandazioni europee e nordamericane (trombolisi endovenosa o trombectomia meccanica o una combinazione di entrambi)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica cerebrale (claustrofobia, pacemaker o altro dispositivo impiantabile che controindica l'esecuzione della risonanza magnetica)
- Emorragia intracranica associata ad AIC all'imaging iniziale
- Trattamento immunosoppressivo o terapia con corticosteroidi al momento del ricovero del paziente
- Disabilità neurologica preesistente che limita la valutazione neurologica a 3 mesi (mRS>2 al momento del ricovero)
- Demenza nota e diagnosticata preesistente all'ictus ischemico
- Controindicazione assoluta o relativa all'iniezione di gadolinio (storia di vera reazione allergica o intolleranza al gadobutrolo, insufficienza renale con clearance della creatinina <15 ml/min, donna incinta o che allatta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Descrizione del profilo immuno-infiammatorio in pazienti con ictus ischemico
I pazienti saranno valutati per i biomarcatori infiammatori all'inclusione, a 24-48 ore dal trattamento di riperfusione, a 72 ore, a 7 giorni o alla dimissione se prima del G7, alla dimissione se dopo il G7, a 3 mesi e a 1 anno. I biomarcatori saranno essere misurato utilizzando pannelli ELISA per i biomarcatori infiammatori
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I pazienti saranno valutati per i biomarcatori infiammatori all'inclusione, a 24-48 ore dal trattamento di riperfusione, a 72 ore, a 7 giorni o alla dimissione se prima del G7, alla dimissione se dopo il G7, a 3 mesi e a 1 anno. I biomarcatori saranno essere misurato utilizzando pannelli ELISA per i biomarcatori infiammatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione del profilo immuno-infiammatorio in pazienti con ictus ischemico e idonei al trattamento di riperfusione
Lasso di tempo: Fino all'anno
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I pazienti saranno valutati per i biomarcatori infiammatori all'inclusione, a 24-48 ore dal trattamento di riperfusione, a 72 ore, a 7 giorni o alla dimissione se prima del G7, alla dimissione se dopo il G7, a 3 mesi e a 1 anno. I biomarcatori saranno essere misurati utilizzando pannelli preconfigurati ELISA per biomarcatori infiammatori.
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Fino all'anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMR_2020_31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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