Perfil inmunoinflamatorio y respuesta a las terapias de reperfusión del accidente cerebrovascular isquémico (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
15 de febrero de 2024 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Perfil inmunoinflamatorio y respuesta a las terapias de reperfusión del accidente cerebrovascular isquémico
El estudio IMMUNOSTROKE tiene como objetivo describir los perfiles inmunoinflamatorios y tromboinflamatorios durante el curso del manejo de la AIC mediante el tratamiento de reperfusión y monitorear los cambios en estos diferentes parámetros a lo largo del tiempo.
Los análisis post-hoc permitirán correlacionar los perfiles inmunoinflamatorios y tromboinflamatorios y su evolución con el desenlace clínico en términos de discapacidad funcional y cognitiva post-CIA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Yavchitz
- Número de teléfono: 0148036556
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin Maier
- Número de teléfono: 0148036556
- Correo electrónico: nmaier@for.paris
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar un ACV ISQUÉMICO para el que está indicado el tratamiento de reperfusión según las recomendaciones europeas y norteamericanas (trombólisis intravenosa o trombectomía mecánica o una combinación de ambas)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para realizar una resonancia magnética cerebral (claustrofobia, marcapasos u otro dispositivo implantable que contraindique la realización de resonancia magnética)
- Hemorragia intracraneal asociada con AIC en la imagen inicial
- Tratamiento inmunosupresor o corticoterapia al ingreso del paciente
- Discapacidad neurológica preexistente que limita la evaluación neurológica a 3 meses (mRS>2 al ingreso)
- Demencia conocida y diagnosticada preexistente al accidente cerebrovascular isquémico
- Contraindicación absoluta o relativa a la inyección de gadolinio (antecedentes de reacción alérgica verdadera o intolerancia al gadobutrol, insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina <15 ml/min, mujer embarazada o lactante).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Descripción del perfil inmunoinflamatorio en pacientes con ictus isquémico
Los pacientes serán evaluados para biomarcadores inflamatorios al momento de la inclusión, a las 24-48 horas del tratamiento de reperfusión, a las 72 horas, a los 7 días o al alta si es antes del D7, al alta si es después del D7, a los 3 meses y al 1 año. Los biomarcadores medirse mediante paneles ELISA para biomarcadores inflamatorios
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Los pacientes serán evaluados para biomarcadores inflamatorios al momento de la inclusión, a las 24-48 horas del tratamiento de reperfusión, a las 72 horas, a los 7 días o al alta si es antes del D7, al alta si es después del D7, a los 3 meses y al 1 año. Los biomarcadores medirse mediante paneles ELISA para biomarcadores inflamatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del perfil inmunoinflamatorio en pacientes con ictus isquémico y candidatos a tratamiento de reperfusión
Periodo de tiempo: Hasta el año
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Los pacientes serán evaluados para biomarcadores inflamatorios al momento de la inclusión, a las 24-48 horas del tratamiento de reperfusión, a las 72 horas, a los 7 días o al alta si es antes del D7, al alta si es después del D7, a los 3 meses y al año. Los biomarcadores medirse utilizando paneles preconfigurados de ELISA para biomarcadores inflamatorios.
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Hasta el año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- BMR_2020_31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .