Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil immunozapalny i odpowiedź na terapię reperfuzyjną udaru niedokrwiennego mózgu (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Profil immunologiczno-zapalny i odpowiedź na terapie reperfuzyjne udaru niedokrwiennego

Badanie IMMUNOSTROKE ma na celu opisanie profili immunozapalnych i zakrzepowo-zapalnych podczas leczenia AIC za pomocą leczenia reperfuzyjnego oraz monitorowanie zmian tych różnych parametrów w czasie. Analizy post-hoc umożliwią skorelowanie profili immunozapalnych i zakrzepowo-zapalnych oraz ich ewolucji z wynikami klinicznymi pod względem niepełnosprawności funkcjonalnej i poznawczej po AIC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Numer telefonu: + 33 01 48 03 65 56
  • E-mail: bmaier@for.paris

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
  • Numer telefonu: + 33 01 48 03 64 54
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie Udaru niedokrwiennego mózgu, w przypadku którego wskazane jest leczenie reperfuzyjne zgodnie z zaleceniami europejskimi i północnoamerykańskimi (tromboliza dożylna lub trombektomia mechaniczna lub połączenie obu)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonania MRI mózgu (klaustrofobia, rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie przeciwwskazające do wykonania MRI)
  • Krwotok śródczaszkowy związany z AIC na wstępnym obrazowaniu
  • Leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidoterapia przy przyjęciu
  • Istniejąca wcześniej niepełnosprawność neurologiczna ograniczająca ocenę neurologiczną do 3 miesięcy (mRS>2 przy przyjęciu)
  • Otępienie znane i zdiagnozowane przed udarem niedokrwiennym
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do iniekcji gadolinu (stwierdzona w wywiadzie prawdziwa reakcja alergiczna lub nietolerancja gadobutrolu, niewydolność nerek z klirensem kreatyniny <15 ml/min, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opis profilu immunozapalnego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu
Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności biomarkerów stanu zapalnego w momencie włączenia, po 24-48 godzinach leczenia reperfuzyjnego, po 72 godzinach, po 7 dniach lub przy wypisie, jeśli przed 7. dniem, przy wypisie, jeśli po 7. dniu, po 3 miesiącach i po 1 roku. Biomarkery będą być mierzone za pomocą paneli ELISA dla biomarkerów stanu zapalnego
Inny: Opis profilu immunozapalnego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu
Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności biomarkerów stanu zapalnego w momencie włączenia, po 24-48 godzinach leczenia reperfuzyjnego, po 72 godzinach, po 7 dniach lub przy wypisie, jeśli przed 7. dniem, przy wypisie, jeśli po 7. dniu, po 3 miesiącach i po 1 roku. Biomarkery będą być mierzone za pomocą paneli ELISA dla biomarkerów stanu zapalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis profilu immunozapalnego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu kwalifikujących się do leczenia reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Do roku
Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności biomarkerów stanu zapalnego w momencie włączenia, po 24-48 godzinach leczenia reperfuzyjnego, po 72 godzinach, po 7 dniach lub przy wypisie, jeśli przed 7. dniem, przy wypisie, jeśli po 7. dniu, po 3 miesiącach i po 1 roku. Biomarkery będą być mierzone za pomocą wstępnie skonfigurowanych paneli ELISA dla biomarkerów stanu zapalnego.
Do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMR_2020_31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj