Immuno-inflammatoir profiel en respons op ischemische beroerte-reperfusietherapieën (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
15 februari 2024 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immuno-inflammatoir profiel en respons op ischemische beroerte-reperfusietherapieën
De IMMUNOSTROKE-studie heeft tot doel de immuno-inflammatoire en trombo-inflammatoire profielen tijdens de behandeling van AIC door reperfusiebehandeling te beschrijven en veranderingen in deze verschillende parameters in de loop van de tijd te volgen.
Post-hoc analyses zullen het mogelijk maken om de immuno-inflammatoire en trombo-inflammatoire profielen en hun evolutie te correleren met de klinische uitkomst in termen van post-AIC functionele en cognitieve beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amélie Yavchitz
- Telefoonnummer: 0148036556
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Benjamin Maier
- Telefoonnummer: 0148036556
- E-mail: nmaier@for.paris
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het presenteren van een ISCHEMIC STROKE waarvoor reperfusiebehandeling geïndiceerd is volgens Europese en Noord-Amerikaanse aanbevelingen (intraveneuze trombolyse of mechanische trombectomie of een combinatie van beide)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van een cerebrale MRI (claustrofobie, pacemaker of ander implanteerbaar apparaat dat een contra-indicatie vormt voor de uitvoering van MRI)
- Intracraniale bloeding geassocieerd met AIC bij eerste beeldvorming
- Immunosuppressieve behandeling of therapie met corticosteroïden bij opname van de patiënt
- Reeds bestaande neurologische handicap die de neurologische beoordeling beperkt tot 3 maanden (mRS>2 bij opname)
- Dementie bekend en reeds gediagnosticeerd bij ischemische beroerte
- Absolute of relatieve contra-indicatie voor gadoliniuminjectie (voorgeschiedenis van echte allergische reactie of intolerantie voor gadobutrol, nierfalen met creatinineklaring <15 ml/min, zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Immuno-inflammatoire profielbeschrijving bij patiënten met ischemische beroerte
Patiënten zullen worden beoordeeld op inflammatoire biomarkers bij inclusie, na 24-48 uur reperfusiebehandeling, na 72 uur, na 7 dagen of bij ontslag indien vóór D7, bij ontslag indien na D7, na 3 maanden en na 1 jaar. worden gemeten met behulp van ELISA-panels voor inflammatoire biomarkers
|
Patiënten zullen worden beoordeeld op inflammatoire biomarkers bij inclusie, na 24-48 uur reperfusiebehandeling, na 72 uur, na 7 dagen of bij ontslag indien vóór D7, bij ontslag indien na D7, na 3 maanden en na 1 jaar. worden gemeten met behulp van ELISA-panels voor inflammatoire biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuno-inflammatoire profielbeschrijving bij patiënten met ischemische beroerte die in aanmerking komen voor reperfusiebehandeling
Tijdsspanne: Tot jaar
|
Patiënten zullen worden beoordeeld op inflammatoire biomarkers bij opname, na 24-48 uur reperfusiebehandeling, na 72 uur, na 7 dagen of bij ontslag indien vóór D7, bij ontslag indien na D7, na 3 maanden en na 1 jaar. worden gemeten met behulp van ELISA vooraf geconfigureerde panelen voor inflammatoire biomarkers.
|
Tot jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMR_2020_31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .