Imunozánětlivý profil a odezva na reperfuzní terapie ischemické mozkové příhody (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
15. února 2024 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Imunozánětlivý profil a odezva na reperfuzní terapie ischemické mozkové příhody
Cílem studie IMMUNOSTROKE je popsat imuno-zánětlivé a trombo-zánětlivé profily v průběhu léčby AIC reperfuzní léčbou a sledovat změny těchto různých parametrů v průběhu času.
Post-hoc analýzy umožní korelovat imuno-zánětlivé a trombo-zánětlivé profily a jejich vývoj s klinickým výsledkem, pokud jde o post-AIC funkční a kognitivní postižení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amélie Yavchitz
- Telefonní číslo: 0148036556
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin Maier
- Telefonní číslo: 0148036556
- E-mail: nmaier@for.paris
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost ISCHEMICKÉ CESTOVNÍ CESTY, u které je indikována reperfuzní léčba podle evropských a severoamerických doporučení (nitrožilní trombolýza nebo mechanická trombektomie nebo kombinace obou)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace provádění MRI mozku (klaustrofobie, kardiostimulátor nebo jiné implantovatelné zařízení kontraindikující provedení MRI)
- Intrakraniální krvácení spojené s AIC při počátečním zobrazení
- Imunosupresivní léčba nebo léčba kortikosteroidy při přijetí pacienta
- Preexistující neurologické postižení omezující neurologické vyšetření na 3 měsíce (mRS>2 při přijetí)
- Známá a diagnostikovaná demence již existující při ischemické cévní mozkové příhodě
- Absolutní nebo relativní kontraindikace k injekci gadolinia (anamnéza skutečné alergické reakce nebo intolerance gadobutrolu, selhání ledvin s clearance kreatininu <15 ml/min, těhotná nebo kojící žena).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Popis imuno-zánětlivého profilu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
U pacientů budou hodnoceny zánětlivé biomarkery při zařazení, po 24–48 hodinách reperfuzní léčby, po 72 hodinách, po 7 dnech nebo při propuštění, pokud před D7, při propuštění, pokud po D7, po 3 měsících a po 1 roce. být měřen pomocí panelů ELISA pro zánětlivé biomarkery
|
U pacientů budou hodnoceny zánětlivé biomarkery při zařazení, po 24–48 hodinách reperfuzní léčby, po 72 hodinách, po 7 dnech nebo při propuštění, pokud před D7, při propuštění, pokud po D7, po 3 měsících a po 1 roce. být měřen pomocí panelů ELISA pro zánětlivé biomarkery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis imuno-zánětlivého profilu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a vhodných pro reperfuzní léčbu
Časové okno: Až do roku
|
U pacientů budou hodnoceny zánětlivé biomarkery při zařazení, po 24–48 hodinách reperfuzní léčby, po 72 hodinách, po 7 dnech nebo při propuštění, pokud před D7, při propuštění, pokud po D7, po 3 měsících a po 1 roce. být měřen pomocí ELISA předem nakonfigurovaných panelů pro zánětlivé biomarkery.
|
Až do roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMR_2020_31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .