Perfil imunoinflamatório e resposta às terapias de reperfusão de AVC isquêmico (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Perfil imunoinflamatório e resposta a terapias de reperfusão de AVC isquêmico
O estudo IMMUNOSTROKE tem como objetivo descrever os perfis imunoinflamatórios e tromboinflamatórios durante o tratamento da AIC por tratamento de reperfusão e monitorar as mudanças nesses diferentes parâmetros ao longo do tempo.
As análises post-hoc permitirão correlacionar os perfis imunoinflamatórios e tromboinflamatórios e sua evolução com o desfecho clínico em termos de incapacidade funcional e cognitiva pós-AIC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 01 48 03 65 56
- E-mail: bmaier@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar um AVC ISQUÊMICO para o qual o tratamento de reperfusão é indicado de acordo com as recomendações europeias e norte-americanas (trombólise intravenosa ou trombectomia mecânica ou uma combinação de ambos)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para realização de ressonância magnética cerebral (claustrofobia, marca-passo ou outro dispositivo implantável contra-indicando a realização de ressonância magnética)
- Hemorragia intracraniana associada a AIC na imagem inicial
- Tratamento imunossupressor ou corticoterapia na admissão do paciente
- Incapacidade neurológica pré-existente limitando a avaliação neurológica a 3 meses (mRS>2 na admissão)
- Demência conhecida e diagnosticada pré-existente no acidente vascular cerebral isquêmico
- Contra-indicação absoluta ou relativa à injeção de gadolínio (história de reação alérgica verdadeira ou intolerância ao gadobutrol, insuficiência renal com depuração de creatinina <15mL/min, gestante ou lactante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Descrição do perfil imunoinflamatório em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
Os pacientes serão avaliados quanto a biomarcadores inflamatórios na inclusão, em 24-48 horas de tratamento de reperfusão, em 72 horas, em 7 dias ou na alta se antes de D7, na alta se após D7, em 3 meses e em 1 ano. Os biomarcadores serão avaliados ser medido usando painéis ELISA para biomarcadores inflamatórios
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Os pacientes serão avaliados quanto a biomarcadores inflamatórios na inclusão, em 24-48 horas de tratamento de reperfusão, em 72 horas, em 7 dias ou na alta se antes de D7, na alta se após D7, em 3 meses e em 1 ano. Os biomarcadores serão avaliados ser medido usando painéis ELISA para biomarcadores inflamatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do perfil imunoinflamatório em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e elegíveis para tratamento de reperfusão
Prazo: Até ano
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Os pacientes serão avaliados quanto a biomarcadores inflamatórios na inclusão, em 24-48 horas de tratamento de reperfusão, em 72 horas, em 7 dias ou na alta se antes de D7, na alta se após D7, em 3 meses e em 1 ano. Os biomarcadores serão avaliados ser medido usando painéis ELISA pré-configurados para biomarcadores inflamatórios.
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Até ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMR_2020_31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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