Immunoinflammatorisk profil og respons på reperfusjonsterapier for iskemisk slag (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immuno-inflammatorisk profil og respons på iskemisk slagreperfusjonsterapi
IMMUNOSTROKE-studien tar sikte på å beskrive de immuninflammatoriske og trombo-inflammatoriske profilene i løpet av AIC-behandling ved reperfusjonsbehandling og å overvåke endringer i disse forskjellige parameterne over tid.
Post-hoc analyser vil gjøre det mulig å korrelere de immuninflammatoriske og trombo-inflammatoriske profilene og deres utvikling med det kliniske resultatet når det gjelder post-AIC funksjonell og kognitiv funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 56
- E-post: bmaier@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 64 54
- E-post: ayavchitz@for.paris
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentere et ISKEMISK STROKE der reperfusjonsbehandling er indisert i henhold til europeiske og nordamerikanske anbefalinger (intravenøs trombolyse eller mekanisk trombektomi eller en kombinasjon av begge)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for å utføre en cerebral MR (klaustrofobi, pacemaker eller annen implanterbar enhet som kontraindikerer utførelsen av MR)
- Intrakraniell blødning assosiert med AIC ved første bildediagnostikk
- Immunsuppressiv behandling eller kortikosteroidbehandling ved innleggelse av pasient
- Eksisterende nevrologisk funksjonshemming som begrenser den nevrologiske vurderingen til 3 måneder (mRS>2 ved innleggelse)
- Demens kjent og diagnostisert allerede ved iskemisk hjerneslag
- Absolutt eller relativ kontraindikasjon mot gadoliniuminjeksjon (historie med ekte allergisk reaksjon eller intoleranse mot gadobutrol, nyresvikt med kreatininclearance <15 ml/min, gravid eller ammende kvinne).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Immuno-inflammatorisk profilbeskrivelse hos pasienter med iskemisk hjerneslag
Pasienter vil bli evaluert for inflammatoriske biomarkører ved inkludering, ved 24-48 timers reperfusjonsbehandling, ved 72 timer, ved 7 dager eller ved utskrivning hvis før D7, ved utskrivning hvis etter D7, ved 3 måneder og ved 1 år. måles ved hjelp av ELISA-paneler for inflammatoriske biomarkører
|
Pasienter vil bli evaluert for inflammatoriske biomarkører ved inkludering, ved 24-48 timers reperfusjonsbehandling, ved 72 timer, ved 7 dager eller ved utskrivning hvis før D7, ved utskrivning hvis etter D7, ved 3 måneder og ved 1 år. måles ved hjelp av ELISA-paneler for inflammatoriske biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuno-inflammatorisk profilbeskrivelse hos pasienter med iskemisk hjerneslag og kvalifisert for reperfusjonsbehandling
Tidsramme: Opp til år
|
Pasienter vil bli evaluert for inflammatoriske biomarkører ved inkludering, ved 24-48 timers reperfusjonsbehandling, ved 72 timer, ved 7 dager eller ved utskrivning hvis før D7, ved utskrivning hvis etter D7, ved 3 måneder og ved 1 år. måles ved å bruke ELISA forhåndskonfigurerte paneler for inflammatoriske biomarkører.
|
Opp til år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMR_2020_31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .