免疫炎症特征和对缺血性中风再灌注疗法的反应 (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
2026年1月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
免疫炎症特征和对缺血性中风再灌注疗法的反应
IMMUNOSTROKE 研究旨在通过再灌注治疗描述 AIC 管理过程中的免疫炎症和血栓炎症概况，并监测这些不同参数随时间的变化。
事后分析将使免疫炎症和血栓炎症特征及其演变与 AIC 后功能和认知障碍方面的临床结果相关联成为可能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 01 48 03 65 56
- 邮箱：bmaier@for.paris
研究联系人备份
- 姓名：Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 01 48 03 64 54
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据欧洲和北美的建议（静脉内溶栓或机械血栓切除术或两者的组合）提出需要再灌注治疗的缺血性中风
排除标准：
- 执行大脑 MRI 的禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器或其他禁忌 MRI 性能的植入式设备）
- 初始影像学显示与 AIC 相关的颅内出血
- 患者入院时接受免疫抑制治疗或皮质类固醇治疗
- 预先存在的神经系统残疾将神经系统评估限制在 3 个月内（入院时 mRS > 2）
- 已知和诊断的痴呆症在缺血性中风时预先存在
- 对钆注射液有绝对或相对禁忌症（对钆布醇有真正过敏反应或不耐受史、肌酐清除率 <15mL/min 的肾功能衰竭、孕妇或哺乳期妇女）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：缺血性卒中患者的免疫炎症特征描述
将在入组时、再灌注治疗 24-48 小时、72 小时、7 天或出院时（如果在 D7 之前）、出院时（如果在 D7 之后）、3 个月和 1 年评估患者的炎症生物标志物。生物标志物将使用 ELISA 面板测量炎症生物标志物
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将在入组时、再灌注治疗 24-48 小时、72 小时、7 天或出院时（如果在 D7 之前）、出院时（如果在 D7 之后）、3 个月和 1 年评估患者的炎症生物标志物。生物标志物将使用 ELISA 面板测量炎症生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合再灌注治疗条件的缺血性卒中患者的免疫炎症特征描述
大体时间：最多一年
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将在入组时、再灌注治疗 24-48 小时、72 小时、7 天或出院时（如果在 D7 之前）、出院时（如果在 D7 之后）、3 个月和 1 年评估患者的炎症生物标志物。生物标志物将使用 ELISA 预配置的炎症生物标志物组进行测量。
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最多一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2027年10月15日
研究完成 (估计的)
2028年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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