- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04701619
Profil immuno-inflammatoire et réponse aux thérapies de reperfusion de l'AVC ischémique (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Profil immuno-inflammatoire et réponse aux thérapies de reperfusion de l'AVC ischémique
L'étude IMMUNOSTROKE vise à décrire les profils immuno-inflammatoires et thrombo-inflammatoires au cours de la prise en charge des CIA par traitement de reperfusion et à suivre l'évolution de ces différents paramètres dans le temps.
Des analyses post-hoc permettront de corréler les profils immuno-inflammatoires et thrombo-inflammatoires et leur évolution avec le devenir clinique en termes de handicap fonctionnel et cognitif post-CIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 01 48 03 65 56
- E-mail: bmaier@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présentant un AVC ISCHÉMIQUE pour lequel un traitement de reperfusion est indiqué selon les recommandations européennes et nord-américaines (thrombolyse intraveineuse ou thrombectomie mécanique ou une combinaison des deux)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la réalisation d'une IRM cérébrale (claustrophobie, stimulateur cardiaque ou autre dispositif implantable contre-indiquant la réalisation d'une IRM)
- Hémorragie intracrânienne associée à un CIA à l'imagerie initiale
- Traitement immunosuppresseur ou corticothérapie à l'admission du patient
- Handicap neurologique préexistant limitant le bilan neurologique à 3 mois (mRS>2 à l'admission)
- Démence connue et diagnostiquée préexistante à l'AVC ischémique
- Contre-indication absolue ou relative à l'injection de gadolinium (antécédent de réaction allergique vraie ou d'intolérance au gadobutrol, insuffisance rénale avec clairance de la créatinine <15mL/min, femme enceinte ou allaitante).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Description du profil immuno-inflammatoire chez les patients ayant subi un AVC ischémique
Les patients seront évalués pour les biomarqueurs inflammatoires à l'inclusion, à 24-48 heures de traitement de reperfusion, à 72 heures, à 7 jours ou à la sortie si avant J7, à la sortie si après J7, à 3 mois et à 1 an. Les biomarqueurs seront être mesuré à l'aide de panels ELISA pour les biomarqueurs inflammatoires
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Les patients seront évalués pour les biomarqueurs inflammatoires à l'inclusion, à 24-48 heures de traitement de reperfusion, à 72 heures, à 7 jours ou à la sortie si avant J7, à la sortie si après J7, à 3 mois et à 1 an. Les biomarqueurs seront être mesuré à l'aide de panels ELISA pour les biomarqueurs inflammatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description du profil immuno-inflammatoire chez les patients ayant subi un AVC ischémique et éligibles au traitement de reperfusion
Délai: Jusqu'à l'année
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Les patients seront évalués pour les biomarqueurs inflammatoires à l'inclusion, à 24-48 heures de traitement de reperfusion, à 72 heures, à 7 jours ou à la sortie si avant J7, à la sortie si après J7, à 3 mois et à 1 an. Les biomarqueurs seront être mesuré à l'aide de panels préconfigurés ELISA pour les biomarqueurs inflammatoires.
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Jusqu'à l'année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMR_2020_31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .