- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04701619
Immunoinflammatorisk profil och svar på reperfusionsterapier för ischemisk stroke (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
16 januari 2026 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immunoinflammatorisk profil och svar på reperfusionsterapier för ischemisk stroke
IMMUNOSTROKE-studien syftar till att beskriva de immuno-inflammatoriska och trombo-inflammatoriska profilerna under loppet av AIC-hantering genom reperfusionsbehandling och att övervaka förändringar i dessa olika parametrar över tid.
Post-hoc-analyser kommer att göra det möjligt att korrelera de immuninflammatoriska och trombo-inflammatoriska profilerna och deras utveckling med det kliniska resultatet i termer av post-AIC funktionell och kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 56
- E-post: bmaier@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 64 54
- E-post: ayavchitz@for.paris
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentera en ISCHEMISK STROKE för vilken reperfusionsbehandling är indicerad enligt europeiska och nordamerikanska rekommendationer (intravenös trombolys eller mekanisk trombektomi eller en kombination av båda)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att utföra en cerebral MRT (klaustrofobi, pacemaker eller annan implanterbar enhet som kontraindikerar utförandet av MRT)
- Intrakraniell blödning associerad med AIC vid initial avbildning
- Immunsuppressiv behandling eller kortikosteroidbehandling vid inläggning av patienten
- Redan existerande neurologisk funktionsnedsättning begränsar den neurologiska bedömningen till 3 månader (mRS>2 vid inläggning)
- Demens känd och diagnostiserad redan vid ischemisk stroke
- Absolut eller relativ kontraindikation för gadoliniuminjektion (historia av sann allergisk reaktion eller intolerans mot gadobutrol, njursvikt med kreatininclearance <15 ml/min, gravid eller ammande kvinna).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Immunoinflammatorisk profilbeskrivning hos patienter med ischemisk stroke
Patienterna kommer att utvärderas för inflammatoriska biomarkörer vid inkludering, vid 24-48 timmars reperfusionsbehandling, vid 72 timmar, vid 7 dagar eller vid utskrivning om före D7, vid utskrivning om efter D7, vid 3 månader och vid 1 år. mätas med hjälp av ELISA-paneler för inflammatoriska biomarkörer
|
Patienterna kommer att utvärderas för inflammatoriska biomarkörer vid inkludering, vid 24-48 timmars reperfusionsbehandling, vid 72 timmar, vid 7 dagar eller vid utskrivning om före D7, vid utskrivning om efter D7, vid 3 månader och vid 1 år. mätas med hjälp av ELISA-paneler för inflammatoriska biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunoinflammatorisk profilbeskrivning hos patienter med ischemisk stroke och berättigade till reperfusionsbehandling
Tidsram: Upp till år
|
Patienterna kommer att utvärderas för inflammatoriska biomarkörer vid inkludering, vid 24-48 timmars reperfusionsbehandling, vid 72 timmar, vid 7 dagar eller vid utskrivning om före D7, vid utskrivning om efter D7, vid 3 månader och vid 1 år. mätas med ELISA förkonfigurerade paneler för inflammatoriska biomarkörer.
|
Upp till år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMR_2020_31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .