Immungyulladásos profil és válasz az ischaemiás stroke reperfúziós terápiákra (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
2026. január 16. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immungyulladásos profil és válasz az ischaemiás stroke reperfúziós terápiákra
Az IMMUNOSTROKE tanulmány célja az immun-gyulladásos és thrombo-inflammatorikus profilok leírása a reperfúziós kezeléssel végzett AIC kezelés során, és nyomon követni e különböző paraméterek időbeli változásait.
A post-hoc elemzések lehetővé teszik az immun-gyulladásos és thrombo-inflammatorikus profilok és azok alakulásának korrelációját a klinikai kimenetelsel az AIC utáni funkcionális és kognitív fogyatékosság tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonszám: + 33 01 48 03 65 56
- E-mail: bmaier@for.paris
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Telefonszám: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ISCHEMIC STROKE bemutatása, amelyre az európai és észak-amerikai ajánlások szerint reperfúziós kezelés javasolt (intravénás thrombolysis vagy mechanikus thrombectomia vagy a kettő kombinációja)
Kizárási kritériumok:
- Agyi MRI elvégzésének ellenjavallata (klausztrofóbia, pacemaker vagy más beültethető eszköz, amely ellenjavallt az MRI elvégzését)
- Az AIC-hez társuló koponyán belüli vérzés a kezdeti képalkotáskor
- Immunszuppresszív kezelés vagy kortikoszteroid kezelés a beteg felvételekor
- Meglévő neurológiai fogyatékosság, amely a neurológiai vizsgálatot 3 hónapra korlátozza (mRS>2 felvételkor)
- Ismert és diagnosztizált demencia ischaemiás stroke esetén
- A gadolínium injekció abszolút vagy relatív ellenjavallata (valódi allergiás reakció vagy gadobutrollal szembeni intolerancia az anamnézisben, veseelégtelenség kreatinin-clearance <15 ml/percnél, terhes vagy szoptató nő).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Immungyulladásos profil leírása ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél
A betegeket a gyulladásos biomarkerek szempontjából értékelik a felvételkor, a reperfúziós kezelés 24-48 órájában, 72 órában, 7 napon belül vagy elbocsátáskor, ha D7 előtt, elbocsátáskor, ha D7 után, 3 hónap múlva és 1 év elteltével. A biomarkerek ELISA panelekkel mérhető a gyulladásos biomarkerek kimutatására
|
A betegeket a gyulladásos biomarkerek szempontjából értékelik a felvételkor, a reperfúziós kezelés 24-48 órájában, 72 órában, 7 napon belül vagy elbocsátáskor, ha D7 előtt, elbocsátáskor, ha D7 után, 3 hónap múlva és 1 év elteltével. A biomarkerek ELISA panelekkel mérhető a gyulladásos biomarkerek kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immungyulladásos profil leírása ischaemiás stroke-ban szenvedő és reperfúziós kezelésre alkalmas betegeknél
Időkeret: Akár évig
|
A betegeket a gyulladásos biomarkerek szempontjából értékelik a felvételkor, a reperfúziós kezelés 24-48 órájában, 72 órában, 7 napon belül vagy elbocsátáskor, ha D7 előtt, elbocsátáskor, ha a D7 után, 3 hónap múlva és 1 év elteltével. A biomarkerek ELISA előre konfigurált panelekkel mérhető a gyulladásos biomarkerekre.
|
Akár évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMR_2020_31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .