Иммуновоспалительный профиль и ответ на реперфузионную терапию ишемического инсульта (ИММУНОСТИРОЛ) (IMMUNOSTROKE)
15 февраля 2024 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Иммуновоспалительный профиль и ответ на реперфузионную терапию ишемического инсульта
Исследование IMMUNOSTROKE направлено на описание иммуновоспалительных и тромбовоспалительных профилей в ходе лечения ОИК с помощью реперфузионной терапии и мониторинг изменений этих различных параметров с течением времени.
Апостериорный анализ позволит сопоставить иммуновоспалительные и тромбовоспалительные профили и их эволюцию с клиническим исходом с точки зрения функциональной и когнитивной инвалидности после АИК.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amélie Yavchitz
- Номер телефона: 0148036556
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benjamin Maier
- Номер телефона: 0148036556
- Электронная почта: nmaier@for.paris
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА, для которого показано реперфузионное лечение в соответствии с европейскими и североамериканскими рекомендациями (внутривенный тромболизис или механическая тромбэктомия, или их комбинация)
Критерий исключения:
- Противопоказание к проведению МРТ головного мозга (клаустрофобия, кардиостимулятор или другое имплантируемое устройство, противопоказывающее проведение МРТ)
- Внутричерепное кровоизлияние, связанное с AIC при первоначальной визуализации
- Иммуносупрессивная терапия или кортикостероидная терапия при поступлении пациента
- Ранее существовавшая неврологическая инвалидность, ограничивающая неврологическую оценку 3 месяцами (mRS>2 при поступлении)
- Деменция, известная и диагностированная ранее при ишемическом инсульте
- Абсолютное или относительное противопоказание к инъекциям гадолиния (настоящая аллергическая реакция или непереносимость гадобутрола в анамнезе, почечная недостаточность с клиренсом креатинина <15 мл/мин, беременные или кормящие женщины).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Описание иммуновоспалительного профиля у больных с ишемическим инсультом
Пациентов будут оценивать на наличие воспалительных биомаркеров при включении, через 24-48 часов реперфузионного лечения, через 72 часа, через 7 дней или при выписке, если до D7, при выписке, если после D7, через 3 месяца и через 1 год. измерять с помощью панелей ELISA для воспалительных биомаркеров
|
Пациентов будут оценивать на наличие воспалительных биомаркеров при включении, через 24-48 часов реперфузионного лечения, через 72 часа, через 7 дней или при выписке, если до D7, при выписке, если после D7, через 3 месяца и через 1 год. измерять с помощью панелей ELISA для воспалительных биомаркеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание иммуновоспалительного профиля у пациентов с ишемическим инсультом, которым показано реперфузионное лечение
Временное ограничение: До года
|
Пациентов будут оценивать на наличие воспалительных биомаркеров при включении, через 24-48 часов реперфузионного лечения, через 72 часа, через 7 дней или при выписке, если до D7, при выписке, если после D7, через 3 месяца и через 1 год. быть измерены с использованием предварительно сконфигурированных панелей ELISA для воспалительных биомаркеров.
|
До года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- BMR_2020_31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .