- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701619
Immuno-inflammatorinen profiili ja vaste iskeemisen aivohalvauksen reperfuusiohoitoihin (IMMUNOSTROKE) (IMMUNOSTROKE)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Immuno-inflammatorinen profiili ja vaste iskeemisen aivohalvauksen reperfuusiohoitoihin
IMMUNOSTROKE-tutkimuksen tavoitteena on kuvata immuuni-inflammatorisia ja trombo-inflammatorisia profiileja AIC-hoidon aikana reperfuusiohoidolla ja seurata näiden eri parametrien muutoksia ajan myötä.
Post-hoc-analyysit mahdollistavat immuno-inflammatoristen ja trombo-inflammatoristen profiilien ja niiden kehityksen korreloinnin kliinisen tuloksen kanssa AIC:n jälkeisen toiminnallisen ja kognitiivisen vamman suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 01 48 03 65 56
- Sähköposti: bmaier@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 01 48 03 64 54
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ISKEEMINEN Aivohalvaus, johon reperfuusiohoito on indikoitu eurooppalaisten ja pohjoisamerikkalaisten suositusten mukaisesti (laskimonsisäinen trombolyysi tai mekaaninen trombektomia tai molempien yhdistelmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe aivo-MRI:n suorittamiselle (klaustrofobia, sydämentahdistin tai muu implantoitava laite, joka on vasta-aiheinen magneettikuvauksen suorittamiselle)
- AIC:hen liittyvä kallonsisäinen verenvuoto alkukuvauksessa
- Immunosuppressiivinen hoito tai kortikosteroidihoito potilaan saapuessa
- Aiempi neurologinen vamma, joka rajoittaa neurologisen arvioinnin 3 kuukauteen (mRS>2 vastaanoton yhteydessä)
- Dementia, joka on tiedossa ja diagnosoitu jo iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä
- Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe gadoliniuminjektiolle (aiemmin todellinen allerginen reaktio tai gadobutrolin intoleranssi, munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <15 ml/min, raskaana oleva tai imettävä nainen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Immuno-inflammatorisen profiilin kuvaus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Potilaiden tulehdukselliset biomarkkerit arvioidaan inkluusiossa, 24–48 tunnin reperfuusiohoidon kohdalla, 72 tunnin kohdalla, 7 päivän kohdalla tai kotiutuksen yhteydessä, jos ennen päivää 7, kotiuttamisen yhteydessä, jos D7 jälkeen, 3 kuukauden kohdalla ja 1 vuoden kohdalla. Biomarkkerit mitataan ELISA-paneeleilla tulehdusbiomarkkereille
|
Potilaiden tulehdukselliset biomarkkerit arvioidaan inkluusiossa, 24–48 tunnin reperfuusiohoidon kohdalla, 72 tunnin kohdalla, 7 päivän kohdalla tai kotiutuksen yhteydessä, jos ennen päivää 7, kotiuttamisen yhteydessä, jos D7 jälkeen, 3 kuukauden kohdalla ja 1 vuoden kohdalla. Biomarkkerit mitataan ELISA-paneeleilla tulehdusbiomarkkereille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuno-inflammatorisen profiilin kuvaus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat kelvollisia reperfuusiohoitoon
Aikaikkuna: Jopa vuosi
|
Potilaiden tulehdukselliset biomarkkerit arvioidaan inkluusiossa, 24–48 tunnin reperfuusiohoidon jälkeen, 72 tunnin kuluttua, 7 päivän kohdalla tai kotiutuksen yhteydessä, jos ennen päivää 7, kotiuttamisen yhteydessä, jos D7 jälkeen, 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla. Biomarkkerit mitataan käyttämällä ELISA-esikonfiguroituja paneeleja tulehduksellisille biomarkkereille.
|
Jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMR_2020_31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation