うつ病におけるケタミンの血行動態耐性を改善するための介入としての音楽

包含基準:

• 双極性および単極性のうつ病エピソード、うつ病の現在のエピソード (DSM-V)。
• 活性物質使用障害なし (ニコチン使用障害以上);
• ケタミンの禁忌はありません。
• 出産の可能性がない、定義: 閉経後 (別の医学的原因なしに 12 か月間月経がないことと定義)。 卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが高い（閉経後の範囲で> 40 IU / LまたはmIU / mL）は、ホルモン避妊薬またはホルモン補充療法を使用していない女性の閉経後の状態を確認するために使用されますが、12か月間無月経の場合、単一の FSH 測定では不十分です。
• 永久滅菌: 永久滅菌法には、子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵管閉塞/結紮術、および両側卵巣摘出術が含まれます。
• 出産の可能性のある女性被験者は、最初に尿妊娠検査で陰性でなければならず、治療中および最後のケタミン注入後に非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります。
• 出産の可能性のある女性被験者は、少なくとも2週間前に開始し、ケタミン注入を受けている間、非常に効果的な避妊法（一貫して正しく使用された場合、失敗率は年間1％未満）を実践しなければなりません。
• 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性被験者は、二重バリア避妊法（例えば、横隔膜または子宮頸部/ボールトキャップと殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬を含むコンドーム）を使用することに同意する必要があります。
• 妊娠中の女性と性的に活発な男性被験者は、コンドームの使用に同意する必要があります。 男性被験者は、治療中およびケタミンの最後の投与を受けた後、少なくとも1回の精子形成サイクル（約90日と定義）の間、精子を提供しないことに同意する必要があります。
• ケタミンの代謝を変化させる可能性があるため、ケタミン注入の日にグレープフルーツジュース（強力な3A4シトクロム阻害剤）を摂取しないでください;
• 参加者情報配布資料を読んだ後、書面によるインフォームド コンセントの提供。

除外基準:

• 静かな部屋で 3 回測定したときの基準血圧が正常範囲内、つまり 140/90 mmHg 未満。
• 補聴器および/または音声増幅で改善されない重度の聴覚障害、または治療中に音楽を聴きたくない;
• 被験者の抑うつ症状は、現在の大うつ病エピソードにおいて、エスケタミンまたはケタミンに対する非反応性を以前に示しています。
• 既知の知的障害または自閉症スペクトラム障害;
• ダグラス精神保健大学研究所、モントリオール、QC のうつ病性障害プログラムへの定期的な訪問に対応することができません。
• うつ病、脳卒中、がん、またはその他の深刻な医学的疾患に続発すると評価された;
• -以前の重大な外傷、既知の動脈瘤、または以前の脳神経外科手術を含む、頭蓋内出血の既知の危険因子;
• -臨床的に関連する疾患の証拠、例えば、腎障害または肝障害、重大な冠動脈疾患（最初の無作為化の前の1年以内の心筋梗塞）、脳血管疾患、ウイルス性B型またはC型肝炎、後天性免疫不全症候群;
• -以前または現在の薬物乱用または依存（カフェインまたはニコチン依存を除く）および/またはアルコールまたは大麻の乱用または依存の最近の履歴（過去12か月）、DSM-5基準で定義されています。 （大麻は、この研究の目的上、カナダでの合法化の文脈で臨床的に、アルコールと同様に考慮されます. つまり、物質使用障害の基準を満たさない、および/または参加者の身体的および精神的健康に悪影響を与えると見なされない娯楽目的の使用は、純粋な臨床治療からの除外を正当化しないのと同様に、研究からの除外を正当化するものではありません。ケタミン。）
• 処方されていない薬の陽性毒性スクリーニング;
• 治療する医師の同意を望まない、または受け取ることができない、またはケタミンの注入の前夜からベンゾジアゼピンを保持することができない;
• -治療を行う医師の同意を望まない、または受け取ることができない、注入前の最低5薬物半減期から麻薬を中止する;
• -治療中の医師の同意を望まない、または受け取ることができない、注入中にメマンチン（NMDA拮抗薬）を中止し、注入前に最低5回の薬物半減期を開始する;
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、上記のように、ケタミン注入中に承認された避妊方法を使用する意思がない;
• -不安定である、または治療する臨床医の意見では、投薬によって悪影響を受ける、または影響を受ける臨床所見（例：真性糖尿病、不安定狭心症）;
• 肝機能検査では、AST と ALT がスクリーニング時の正常上限の 3 倍になります。
• -未矯正の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症：甲状腺機能低下症を治療するために甲状腺ホルモンサプリメントを必要とする被験者は、注入を開始する前の3か月間、安定した用量の薬を服用していなければなりません。
• 臨床医が判断した臨床検査結果の参照範囲からの臨床的に有意な逸脱;
• 臨床医によって決定されたように、心電図の結果は著しく異常であると見なされます。
• -熱性けいれんを除く発作障害の病歴;
• -ケタミンに対する不耐性または過敏症の既知の病歴;
• 最初の臨床面接で判断された、または紹介臨床医によって報告された急性精神病症状;
• 運動耐容能の著しい最近の急激な低下。