前立腺癌の非侵襲的診断のための免疫分子アプローチ (PROSTA-PAP)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
前立腺癌診断のための前立腺腫瘍細胞の非侵襲的分離と特性評価
この研究の目的は、前立腺癌患者の生物学的サンプルから非侵襲的に腫瘍細胞を分離および特性化し、前立腺生検の前に腫瘍細胞の存在と数を特定する能力を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
前立腺癌は、最も頻繁に診断される癌の1つであり、世界中の男性の癌死の主な原因です。 前立腺がんの診断とモニタリングの既存の方法は、侵襲性、不正確さ、コスト、アクセス不均一などのために不十分であり、診断と患者のフォローアップを困難にします。 診断を改善するには、新しい手法と方法が必要です。
生物学的液体は、これらの目的のために前立腺腫瘍細胞を分離するための魅力的な標的を表している可能性があります。 近年、前立腺がんの現在のスクリーニング方法の感度と特異性の限界を減らし、および /または回避することを目的として、いくつかの研究が実施されているため、診断および /または非侵襲的モニタリングのための新しいバイオマーカーを得ることができます。
しかし、技術的および技術的な困難のために、腫瘍細胞の非侵襲的分離と直接的な分析を調査するために実施された研究はほとんど行われていません。 したがって、私たちのプロジェクトは、より良い感度と特異性を備えた前立腺がんの早期診断のための新しいアプローチを研究することを目的とする革新的なプロジェクトです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺生検の兆候を除いて、または前立腺癌のモニタリングの一部として、コーチン病院の泌尿器科に相談する患者が含まれる場合があります。
説明
包含基準：
- 局所的または転移性前立腺がんの診断患者。
- 以前またはその他の腫瘍学的治療はありません。
- 前立腺がん診断の文脈で前立腺生検を受けている患者。
- PSA（前立腺特異抗原）の上昇、直腸検査の異常、および /または前立腺生検を動機づけるMRIシグナルの患者、
- 情報に通知され、研究に参加することに反対しない患者
除外基準：
- フランスの社会保障と提携していない患者。
- プロトコルを理解できない患者。
- 過去5年以内に別のタイプの癌と診断された患者。
- 前立腺癌の前立腺摘出および/または治療を受けた患者。
- 膀胱カテーテルを着用する患者
- 後見人またはキュレーターシップの下の患者
- AMEの下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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確認された診断グループ
前立腺摘出術前の前立腺癌（転移性または進行）の診断患者。
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臨床データ
生検およびMRIの結果によって得られた結果。
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診断前のグループ
前立腺癌の診断の文脈で前立腺生検を受けている患者：PSAの増加、および /または異常なデジタル直腸検査（DRE）および /またはMRI検出シグナル。
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臨床データ
生検およびMRIの結果によって得られた結果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物サンプル中の前立腺腫瘍細胞の存在と数
時間枠：生検の1か月後、または組織学的診断が得られるまで
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細胞濃縮は、ISET®（腫瘍/栄養芽球細胞のサイズによる分離）技術を使用して実行されます。
識別は、異なる分光および/または免疫分子および/または細胞学的アプローチによって実行されます
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生検の1か月後、または組織学的診断が得られるまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD、INSERM and Rarecells Diagnostics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月19日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。