非侵入性诊断前列腺癌的免疫分子方法 (PROSTA-PAP)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
前列腺癌诊断前列腺肿瘤细胞的非侵袭性分离和表征
这项研究的目的是将肿瘤细胞与前列腺癌患者的生物样品非侵入性分离，并证明在前列腺活检之前鉴定肿瘤细胞的存在和数量的能力。
研究概览
详细说明
前列腺癌是全球男性最常见的癌症和癌症死亡的主要原因之一。 现有的诊断和监测前列腺癌的方法由于其侵入性，不准确，成本，不均匀等的方法不足，因此困难诊断和患者的随访。 新技术和方法对于改善诊断是必要的。
生物液体可能代表了为这些目的分离前列腺肿瘤细胞的有吸引力的靶标。 近年来，已经进行了几项研究，目的是降低和 /或避免当前筛查前列腺癌的敏感性和特异性的限制，从而获得新的生物标志物来诊断和 /或非侵入性监测。
但是，由于技术和技术困难，很少进行研究来研究肿瘤细胞的非侵袭性分离和直接分析。 因此，我们的项目是一个创新的项目，旨在研究一种新的方法，以更好地诊断前列腺癌，具有更好的敏感性和特异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
127
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
可以包括前列腺活检或作为前列腺癌监测的一部分的科钦医院泌尿科咨询的患者。
描述
纳入标准：
- 患有局部或转移性前列腺癌的患者。
- 没有先验或其他肿瘤治疗。
- 在前列腺癌诊断的背景下，接受前列腺活检的患者。
- PSA升高（前列腺特异性抗原）的患者，直肠检查异常和 /或MRI信号激励前列腺活检，
- 患者告知，不反对参加这项研究
排除标准：
- 不隶属法国社会保障的患者。
- 患者无法理解该方案。
- 在过去的5年中，患者被诊断出患有另一种类型的癌症。
- 患者对前列腺癌进行了前列腺切除术和/或治疗。
- 戴膀胱导管的患者
- 受监护或策展人的患者
- AME下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确认的诊断组
前列腺切除术前前列腺癌（转移性或晚期）诊断的患者。
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临床资料
通过活检和MRI结果获得的结果。
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诊断前组
在前列腺癌诊断的背景下进行前列腺活检的患者：PSA增加和 /或异常数字直肠检查（DRE）和 /或MRI检测到的信号。
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临床资料
通过活检和MRI结果获得的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物样品中前列腺肿瘤细胞的存在和数量
大体时间：活检后一个月或直到将获得组织学诊断
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将使用ISET®（按肿瘤/滋养细胞细胞的大小分离）技术进行细胞富集。
识别将通过不同的光谱和/或免疫分子和/或细胞学方法进行
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活检后一个月或直到将获得组织学诊断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD、INSERM and Rarecells Diagnostics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.