Immuno-molekylære tilnærminger for ikke-invasiv diagnose av prostatakreft (PROSTA-PAP)
Ikke-invasiv isolasjon og karakterisering av prostata-tumorceller for diagnose av prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er en av de hyppigst diagnostiserte kreftformene og en ledende årsak til kreftdød hos menn over hele verden. Eksisterende metoder for diagnose og overvåking av prostatakreft er utilstrekkelige på grunn av deres invasivitet, unøyaktighet, kostnader, tilgang ujevn osv., Det gjør vanskelig diagnosen og pasientens oppfølging. Nye teknikker og metoder er nødvendige for å forbedre diagnosen.
Biologiske væsker kan representere et attraktivt mål for å isolere prostata -tumorceller for disse formålene. De siste årene har flere studier blitt utført med sikte på å redusere og / eller unngå grensene for følsomhet og spesifisitet for nåværende metoder for screening for prostatakreft og dermed oppnå nye biomarkører for diagnose og / eller ikke-invasiv overvåking.
På grunn av teknologiske og teknologiske vanskeligheter har det imidlertid blitt utført få studier for å undersøke den ikke-invasive isolasjonen og direkte analysen av tumorceller. Prosjektet vårt er derfor et innovativt prosjekt som tar sikte på å studere en ny tilnærming for den tidlige diagnosen prostatakreft, med bedre følsomhet og spesifisitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en diagnose av lokal eller metastatisk prostatakreft.
- Ingen tidligere eller annen onkologisk behandling.
- Pasienter som gjennomgår prostatabiopsi i sammenheng med diagnose av prostatakreft.
- Pasienter med en økning av PSA (prostataspesifikt antigen), en abnormitet på rektalundersøkelse og / eller et MRI -signal som motiverer en prostatabiopsi,
- Pasienter informert og ikke er imot å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er tilknyttet fransk sosial trygghet.
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå protokollen.
- Pasienter diagnostisert med en annen type kreft i løpet av de siste 5 årene.
- Pasienter prostatektomisert og/eller behandlet for prostatakreft.
- Pasienter som bruker et blærekateter
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter under AME
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bekreftet diagnosegruppe
Pasienter med diagnose av prostatakreft (metastatisk eller avansert) før prostatektomi.
|
Kliniske data
Resultater oppnådd ved biopsi og MR -resultater.
|
|
Pre-diagnosegruppe
Pasienter som gjennomgår prostatabiopsi i sammenheng med prostatakreftdiagnose: PSA øker, og / eller unormal digital rektal undersøkelse (DRE) og / eller et MR -oppdaget signal.
|
Kliniske data
Resultater oppnådd ved biopsi og MR -resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og antall prostata tumorceller i biologiske prøver
Tidsramme: En måned etter biopsi eller til den histologiske diagnosen vil bli oppnådd
|
Celleberikelse vil bli utført ved bruk av ISET® (isolasjon etter størrelse på tumor/trofoblastiske celler) -teknologi.
Identifisering vil bli utført ved forskjellige spektroskopiske og/eller immunmolekylære og/eller cytologiske tilnærminger
|
En måned etter biopsi eller til den histologiske diagnosen vil bli oppnådd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP201309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .