Eturauhassyövän ei-invasiivisen diagnoosin immunomolekyyliset lähestymistavat (PROSTA-PAP)
Eturauhasen syövän diagnoosin eturauhasen kasvainsolujen eristäminen ja karakterisointi ei-invasiivinen eristäminen ja karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on yksi yleisimmin diagnosoiduista syöpistä ja johtava syöpäkuoleman syy miesten ympäri maailmaa. Nykyiset eturauhassyövän diagnoosimenetelmät ovat riittämättömiä niiden invasiivisuuden, epätarkkuuden, kustannusten, epätasaisen pääsyn vuoksi jne., Jotta diagnoosi ja potilaan seuranta on vaikeaa. Uudet tekniikat ja menetelmät ovat välttämättömiä diagnoosin parantamiseksi.
Biologiset nesteet voivat olla houkutteleva kohde eturauhasen kasvainsolujen eristämiseksi näihin tarkoituksiin. Viime vuosina on tehty useita tutkimuksia, joiden tavoitteena on vähentää ja / tai välttää herkkyyden ja eturauhassyövän seulontamenetelmien rajat ja siten saada uusia biomarkkereita diagnoosiin ja / tai ei-invasiiviseen seurantaan.
Teknisten ja teknologisten vaikeuksien vuoksi on kuitenkin tehty muutamia tutkimuksia kasvainsolujen ei-invasiivisen eristyksen ja suoran analyysin tutkimiseksi. Projektimme on siksi innovatiivinen projekti, jonka tavoitteena on tutkia uutta lähestymistapaa eturauhassyövän varhaiseen diagnosointiin, jolla on parempi herkkyys ja spesifisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi paikallisesta tai metastaattisesta eturauhassyövästä.
- Ei aikaisempaa tai muuta onkologista hoitoa.
- Potilaat, joille tehdään eturauhasen biopsia eturauhassyövän diagnoosin yhteydessä.
- Potilaat, joilla on PSA: n (eturauhasen spesifinen antigeeni) nousu, peräsuolen tutkimuksen epänormaalisuus ja / tai MRI -signaali, joka motivoi eturauhasen biopsiaa,
- Potilaat olivat tietoisia eikä vastustaneet tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole sidoksissa Ranskan sosiaaliturvaan.
- Potilaat eivät pysty ymmärtämään protokollaa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toisen tyyppinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
- Potilaat eturauhassyövän suhteen ja/tai hoidetut potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät virtsarakon katetria
- Potilaat huoltajuudessa tai kuraattorissa
- AME: n potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvistettu diagnoosiryhmä
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä (metastaattinen tai edennyt) ennen eturauhasen.
|
Kliiniset tiedot
Tulokset, jotka on saatu biopsialla ja MRI -tuloksilla.
|
|
Pre-diagnoosiryhmä
Potilaat, joille tehdään eturauhasen biopsia eturauhassyövän diagnoosin yhteydessä: PSA kasvaa ja / tai epänormaali digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) ja / tai MRI -havaittu signaali.
|
Kliiniset tiedot
Tulokset, jotka on saatu biopsialla ja MRI -tuloksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen kasvainsolujen läsnäolo ja lukumäärä biologisissa näytteissä
Aikaikkuna: Kuukausi biopsian jälkeen tai kunnes histologinen diagnoosi saadaan
|
Solujen rikastuminen suoritetaan käyttämällä ISET® (eristäminen kasvaimen/trofoblastisten solujen koon mukaan).
Tunnistaminen suoritetaan erilaisilla spektroskooppisilla ja/tai immuunimolekyylisillä ja/tai sytologisilla lähestymistavoilla
|
Kuukausi biopsian jälkeen tai kunnes histologinen diagnoosi saadaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .