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Immunmolekulare Ansätze für die nicht-invasive Diagnose von Prostatakrebs (PROSTA-PAP)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nicht-invasive Isolierung und Charakterisierung von Prostata-Tumorzellen für die Diagnose von Prostatakrebs

Ziel dieser Studie ist es, Tumorzellen bei Patienten mit Prostatakrebs nicht invasiv aus biologischen Proben zu isolieren und zu charakterisieren und die Fähigkeit zu demonstrieren, das Vorhandensein und die Anzahl der Tumorzellen vor der Prostata-Biopsie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs ist einer der am häufigsten diagnostizierten Krebsarten und eine Hauptursache für Krebs bei Männern weltweit. Bestehende Methoden zur Diagnose und Überwachung von Prostatakrebs sind aufgrund ihrer Invasivität, Ungenauigkeit, Kosten, Zugang zu Unebenheit usw. unzureichend, wodurch die Diagnose und die Follow -up des Patienten schwierig sind. Neue Techniken und Methoden sind erforderlich, um die Diagnose zu verbessern.

Biologische Flüssigkeiten könnten ein attraktives Ziel darstellen, um Prostatumorzellen für diese Zwecke zu isolieren. In den letzten Jahren wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Sensitivitätsgrenzen und Spezifität der aktuellen Screening-Methoden gegen Prostatakrebs zu verringern und zu vermeiden und somit neue Biomarker für die Diagnose und / oder nicht-invasive Überwachung zu erhalten.

Aufgrund technischer und technologischer Schwierigkeiten wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, um die nicht-invasive Isolierung und direkte Analyse von Tumorzellen zu untersuchen. Unser Projekt ist daher ein innovatives Projekt, das einen neuen Ansatz für die frühe Diagnose von Prostatakrebs mit besserer Empfindlichkeit und Spezifität untersuchen soll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die das Urologie -Abteilung des Cochin Hospital mit einem Indikation für die Prostata -Biopsie oder als Teil der Überwachung von Prostatakrebs beraten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Diagnose lokalisierter oder metastatischer Prostatakrebs.
  • Keine vorherige oder andere onkologische Behandlung.
  • Patienten, die sich einer Prostatakiopsie im Kontext der Diagnose von Prostatakrebs unterziehen.
  • Patienten mit einer Erhöhung von PSA (Prostataspezifisches Antigen), eine Abnormalität bei der rektalen Untersuchung und / oder ein MRT -Signal, das eine Prostata -Biopsie motiviert,
  • Die Patienten informierten und nicht gegen die Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht mit der französischen sozialen Sicherheit verbunden sind.
  • Patienten, die das Protokoll nicht verstehen können.
  • Patienten diagnostizierten in den letzten 5 Jahren eine andere Art von Krebs.
  • Patienten prostatektomisiert und/oder gegen Prostatakrebs behandelt.
  • Patienten, die einen Blasenkatheter tragen
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patienten unter AME

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bestätigte Diagnosegruppe
Patienten mit einer Diagnose von Prostatakrebs (metastatisch oder fortgeschritten) vor der Prostatektomie.
Sonstiges: Klinische Daten
Klinische Daten
Sonstiges: Ergebnisse, die durch Biopsie- und MRT -Ergebnisse erzielt werden.
Ergebnisse, die durch Biopsie- und MRT -Ergebnisse erzielt werden.
Vordiagnosegruppe
Patienten, die sich einer Prostata -Biopsie im Kontext der Diagnose von Prostatakrebs unterziehen: PSA steigt und / oder abnormale digitale Rektaluntersuchung (DRE) und / oder ein MRT -festgestelltes Signal.
Sonstiges: Klinische Daten
Klinische Daten
Sonstiges: Ergebnisse, die durch Biopsie- und MRT -Ergebnisse erzielt werden.
Ergebnisse, die durch Biopsie- und MRT -Ergebnisse erzielt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein und Anzahl von Prostatumorzellen in biologischen Proben
Zeitfenster: Einen Monat nach der Biopsie oder bis die histologische Diagnose erhalten wird
Die Zellanreicherung wird unter Verwendung der ISET® -Technologie (Isolierung durch Größe der Tumor-/Trophoblastischen Zellen) durchgeführt. Die Identifizierung wird durch verschiedene spektroskopische und/oder immunmolekulare und/oder zytologische Ansätze durchgeführt
Einen Monat nach der Biopsie oder bis die histologische Diagnose erhalten wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Rarecells Diagnostics SAS

Ermittler

  • Studienstuhl: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP201309

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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