Enfoques inmuno-moleculares para el diagnóstico no invasivo de cáncer de próstata (PROSTA-PAP)
Aislamiento no invasivo y caracterización de células tumorales de próstata para el diagnóstico de cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es uno de los cánceres diagnosticados más frecuentemente y una causa principal de muerte por cáncer en hombres de todo el mundo. Los métodos existentes de diagnóstico y monitoreo del cáncer de próstata son inadecuados debido a su invasividad, inexactitud, costo, acceso desigual, etc., lo que dificulta el diagnóstico y el seguimiento del paciente. Se necesitan nuevas técnicas y métodos para mejorar el diagnóstico.
Los líquidos biológicos pueden representar un objetivo atractivo para aislar las células tumorales de próstata para estos fines. En los últimos años, se han llevado a cabo varios estudios con el objetivo de reducir y / o evitar los límites de sensibilidad y especificidad de los métodos actuales de detección para el cáncer de próstata y, por lo tanto, obtener nuevos biomarcadores para el diagnóstico y / o monitoreo no invasivo.
Sin embargo, debido a las dificultades técnicas y tecnológicas, se han realizado pocos estudios para investigar el aislamiento no invasivo y el análisis directo de las células tumorales. Por lo tanto, nuestro proyecto es un proyecto innovador que tiene como objetivo estudiar un nuevo enfoque para el diagnóstico temprano de cáncer de próstata, con una mejor sensibilidad y especificidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata localizado o metastásico.
- Sin tratamiento oncológico previo u otro.
- Los pacientes sometidos a biopsia de próstata en el contexto del diagnóstico de cáncer de próstata.
- Pacientes con una elevación de PSA (antígeno específico de próstata), una anormalidad en el examen rectal y / o una señal de resonancia magnética que motiva una biopsia de próstata,
- Pacientes informados y no se oponen a participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Pacientes no afiliados a la seguridad social francesa.
- Los pacientes no pueden entender el protocolo.
- Pacientes diagnosticados con otro tipo de cáncer en los últimos 5 años.
- Los pacientes prostatectomizados y/o tratados por cáncer de próstata.
- Pacientes que usan un catéter de vejiga
- Pacientes bajo tutela o curadora
- Pacientes bajo AME
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de diagnóstico confirmado
Pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata (metastásico o avanzado) antes de la prostatectomía.
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Datos clinicos
Resultados obtenidos por biopsia y resultados de resonancia magnética.
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Grupo previo al diagnóstico
Los pacientes sometidos a biopsia de próstata en el contexto del diagnóstico de cáncer de próstata: aumenta el PSA y / o el examen rectal digital (DRE) anormal (DRE) y / o una señal detectada por MRI.
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Datos clinicos
Resultados obtenidos por biopsia y resultados de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia y número de células tumorales de próstata en muestras biológicas
Periodo de tiempo: Un mes después de la biopsia o hasta que se obtenga el diagnóstico histológico
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El enriquecimiento celular se llevará a cabo utilizando la tecnología ISET® (aislamiento por tamaño de las células tumorales/trofoblásticas).
La identificación será realizada por diferentes enfoques espectroscópicos y/o inmunomoleculares y/o citológicos
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Un mes después de la biopsia o hasta que se obtenga el diagnóstico histológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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