Immuno-moleculaire benaderingen voor niet-invasieve diagnose van prostaatkanker (PROSTA-PAP)
Niet-invasieve isolatie en karakterisering van prostaattumorcellen voor de diagnose van prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is een van de meest gediagnosticeerde kankers en een belangrijke oorzaak van de dood van kanker bij mannen wereldwijd. Bestaande methoden voor diagnose en monitoring van prostaatkanker zijn onvoldoende vanwege hun invasiviteit, onnauwkeurigheid, kosten, toegang tot ongelijk, enz., Waardoor de diagnose en de follow -up van de patiënt moeilijk wordt. Nieuwe technieken en methoden zijn nodig om de diagnose te verbeteren.
Biologische vloeistoffen kunnen een aantrekkelijk doelwit zijn om prostaattumorcellen voor deze doeleinden te isoleren. In de afgelopen jaren zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd met als doel het verminderen en / of het vermijden van de grenzen van gevoeligheid en specificiteit van de huidige screeningmethoden op prostaatkanker en dus nieuwe biomarkers te verkrijgen voor de diagnose en / of niet-invasieve monitoring.
Vanwege technische en technologische problemen zijn echter weinig studies uitgevoerd om de niet-invasieve isolatie en directe analyse van tumorcellen te onderzoeken. Ons project is daarom een innovatief project dat tot doel heeft een nieuwe aanpak te bestuderen voor de vroege diagnose van prostaatkanker, met een betere gevoeligheid en specificiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van gelokaliseerde of metastatische prostaatkanker.
- Geen eerdere of andere oncologische behandeling.
- Patiënten die prostaatbiopsie ondergaan in de context van de diagnose van prostaatkanker.
- Patiënten met een verhoging van PSA (prostaatspecifiek antigeen), een afwijking van het rectale onderzoek en / of een MRI -signaal dat een prostaatbiopsie motiveert,
- Patiënten geïnformeerd en niet tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn aangesloten bij de Franse sociale zekerheid.
- Patiënten die het protocol niet kunnen begrijpen.
- Patiënten vastgesteld met een ander type kanker in de afgelopen 5 jaar.
- Patiënten prostatectomized en/of behandeld voor prostaatkanker.
- Patiënten die een blaaskatheter dragen
- Patiënten onder voogdij of curatorschap
- Patiënten onder AME
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevestigde diagnosegroep
Patiënten met een diagnose van prostaatkanker (metastatisch of gevorderd) vóór prostatectomie.
|
Klinische gegevens
Resultaten verkregen door biopsie en MRI -resultaten.
|
|
Pre-diagnosegroep
Patiënten die prostaatbiopsie ondergaan in de context van de diagnose van prostaatkanker: PSA neemt toe en / of abnormaal digitaal rectaal onderzoek (DRE) en / of een MRI gedetecteerd signaal.
|
Klinische gegevens
Resultaten verkregen door biopsie en MRI -resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en aantal prostaattumorcellen in biologische monsters
Tijdsspanne: Een maand na biopsie of totdat de histologische diagnose zal worden verkregen
|
Celverrijking zal worden uitgevoerd met behulp van de ISET® (isolatie op grootte van tumor/trofoblastische cellen) technologie.
Identificatie zal worden uitgevoerd door verschillende spectroscopische en/of immuunmoleculaire en/of cytologische benaderingen
|
Een maand na biopsie of totdat de histologische diagnose zal worden verkregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP201309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .