Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunocząsteczkowe podejścia do nieinwazyjnej diagnozy raka prostaty (PROSTA-PAP)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nieinwazyjna izolacja i charakterystyka komórek nowotworowych prostaty do diagnozy raka prostaty

Celem tego badania jest izolowanie i scharakteryzowanie komórek nowotworowych nieinwazyjnie z próbek biologicznych u pacjentów z rakiem prostaty i wykazanie zdolności do identyfikacji obecności i liczby komórek nowotworowych przed biopsją prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest jednym z najczęściej rozpoznawanych nowotworów i główną przyczyną śmierci raka u mężczyzn na całym świecie. Istniejące metody diagnozy i monitorowania raka prostaty są nieodpowiednie ze względu na ich inwazyjność, niedokładność, koszt, dostęp do nierównomiernych itp., Utrudnia diagnozę i obserwację pacjenta. Konieczne są nowe techniki i metody w celu poprawy diagnozy.

Biologiczne płyny mogą stanowić atrakcyjny cel do izolacji komórek nowotworowych prostaty do tych celów. W ostatnich latach przeprowadzono kilka badań w celu zmniejszenia i / lub uniknięcia granic wrażliwości i swoistości obecnych metod badań przesiewowych w zakresie raka prostaty, a tym samym uzyskania nowych biomarkerów do diagnozy i / lub nieinwazyjnego monitorowania.

Jednak z powodu trudności technicznych i technologicznych przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania nieinwazyjnej izolacji i bezpośredniej analizy komórek nowotworowych. Nasz projekt jest zatem innowacyjnym projektem, którego celem jest zbadanie nowego podejścia do wczesnej diagnozy raka prostaty, z lepszą wrażliwością i swoistością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Można uwzględnić pacjentów konsultacyjnych w Departamencie Urologii Szpitala Cochin, wskazującym na biopsję prostaty lub w ramach monitorowania raka prostaty.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zlokalizowanego lub przerzutowego raka prostaty.
  • Brak wcześniejszego lub innego leczenia onkologicznego.
  • Pacjenci poddawani biopsji prostaty w kontekście diagnozy raka prostaty.
  • Pacjenci z podniesieniem PSA (antygen specyficzny dla prostaty), nieprawidłowość w badaniu odbytnicy i / lub sygnał MRI motywujący biopsję prostaty,
  • Pacjenci poinformowani i nie sprzeciwiali się uczestniczeniu w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci nie powiązani z francuskim ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia protokołu.
  • Pacjenci zdiagnozowano inny rodzaj raka w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjenci z prostatektomizowani i/lub leczeni z powodu raka prostaty.
  • Pacjenci noszą cewnik pęcherza
  • Pacjenci pod opieką lub kuratorką
  • Pacjenci pod AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potwierdzona grupa diagnozy
Pacjenci z rozpoznaniem raka prostaty (przerzutowe lub zaawansowane) przed prostatektomią.
Inny: Dane kliniczne
Dane kliniczne
Inny: Wyniki uzyskane w wynikach biopsji i MRI.
Wyniki uzyskane w wynikach biopsji i MRI.
Grupa przed diagnozą
Pacjenci poddawani biopsji prostaty w kontekście diagnozy raka prostaty: PSA wzrasta, i / lub nieprawidłowe cyfrowe badanie odbytnicy (DRE) i / lub sygnał wykryty przez MRI.
Inny: Dane kliniczne
Dane kliniczne
Inny: Wyniki uzyskane w wynikach biopsji i MRI.
Wyniki uzyskane w wynikach biopsji i MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność i liczba komórek nowotworowych prostaty w próbkach biologicznych
Ramy czasowe: Miesiąc po biopsji lub do momentu uzyskania diagnozy histologicznej
Wzbogacenie komórek będzie przeprowadzane za pomocą technologii ISET® (izolacja według wielkości komórek nowotworowych/trofoblastycznych). Identyfikacja będzie wykonywana przez różne podejścia spektroskopowe i/lub immunologiczne i/lub cytologiczne
Miesiąc po biopsji lub do momentu uzyskania diagnozy histologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Rarecells Diagnostics SAS

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Dane kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj