Immunocząsteczkowe podejścia do nieinwazyjnej diagnozy raka prostaty (PROSTA-PAP)
Nieinwazyjna izolacja i charakterystyka komórek nowotworowych prostaty do diagnozy raka prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest jednym z najczęściej rozpoznawanych nowotworów i główną przyczyną śmierci raka u mężczyzn na całym świecie. Istniejące metody diagnozy i monitorowania raka prostaty są nieodpowiednie ze względu na ich inwazyjność, niedokładność, koszt, dostęp do nierównomiernych itp., Utrudnia diagnozę i obserwację pacjenta. Konieczne są nowe techniki i metody w celu poprawy diagnozy.
Biologiczne płyny mogą stanowić atrakcyjny cel do izolacji komórek nowotworowych prostaty do tych celów. W ostatnich latach przeprowadzono kilka badań w celu zmniejszenia i / lub uniknięcia granic wrażliwości i swoistości obecnych metod badań przesiewowych w zakresie raka prostaty, a tym samym uzyskania nowych biomarkerów do diagnozy i / lub nieinwazyjnego monitorowania.
Jednak z powodu trudności technicznych i technologicznych przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania nieinwazyjnej izolacji i bezpośredniej analizy komórek nowotworowych. Nasz projekt jest zatem innowacyjnym projektem, którego celem jest zbadanie nowego podejścia do wczesnej diagnozy raka prostaty, z lepszą wrażliwością i swoistością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zlokalizowanego lub przerzutowego raka prostaty.
- Brak wcześniejszego lub innego leczenia onkologicznego.
- Pacjenci poddawani biopsji prostaty w kontekście diagnozy raka prostaty.
- Pacjenci z podniesieniem PSA (antygen specyficzny dla prostaty), nieprawidłowość w badaniu odbytnicy i / lub sygnał MRI motywujący biopsję prostaty,
- Pacjenci poinformowani i nie sprzeciwiali się uczestniczeniu w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie powiązani z francuskim ubezpieczeniem społecznym.
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia protokołu.
- Pacjenci zdiagnozowano inny rodzaj raka w ciągu ostatnich 5 lat.
- Pacjenci z prostatektomizowani i/lub leczeni z powodu raka prostaty.
- Pacjenci noszą cewnik pęcherza
- Pacjenci pod opieką lub kuratorką
- Pacjenci pod AME
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potwierdzona grupa diagnozy
Pacjenci z rozpoznaniem raka prostaty (przerzutowe lub zaawansowane) przed prostatektomią.
|
Dane kliniczne
Wyniki uzyskane w wynikach biopsji i MRI.
|
|
Grupa przed diagnozą
Pacjenci poddawani biopsji prostaty w kontekście diagnozy raka prostaty: PSA wzrasta, i / lub nieprawidłowe cyfrowe badanie odbytnicy (DRE) i / lub sygnał wykryty przez MRI.
|
Dane kliniczne
Wyniki uzyskane w wynikach biopsji i MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i liczba komórek nowotworowych prostaty w próbkach biologicznych
Ramy czasowe: Miesiąc po biopsji lub do momentu uzyskania diagnozy histologicznej
|
Wzbogacenie komórek będzie przeprowadzane za pomocą technologii ISET® (izolacja według wielkości komórek nowotworowych/trofoblastycznych).
Identyfikacja będzie wykonywana przez różne podejścia spektroskopowe i/lub immunologiczne i/lub cytologiczne
|
Miesiąc po biopsji lub do momentu uzyskania diagnozy histologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .