Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuno-molekylære tilgange til ikke-invasiv diagnose af prostatacancer (PROSTA-PAP)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ikke-invasiv isolering og karakterisering af prostatatumorceller til diagnose af prostatacancer

Formålet med denne undersøgelse er at isolere og karakterisere tumorceller ikke-invasivt fra biologiske prøver hos patienter med prostatacancer og demonstrere evnen til at identificere tilstedeværelsen og antallet af tumorceller inden prostatabiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer er en af ​​de hyppigst diagnosticerede kræftformer og en førende årsag til kræftdød hos mænd over hele verden. Eksisterende metoder til diagnose og overvågning af prostatacancer er utilstrækkelige på grund af deres invasivitet, unøjagtighed, omkostninger, adgang ujævne osv., Hvilket gør vanskelig diagnose og patientens opfølgning. Nye teknikker og metoder er nødvendige for at forbedre diagnosen.

Biologiske væsker repræsenterer muligvis et attraktivt mål at isolere prostata -tumorceller til disse formål. I de senere år er der blevet udført adskillige undersøgelser med det formål at reducere og / eller undgå grænserne for følsomhed og specificitet af aktuelle metoder til screening for prostatacancer og således opnå nye biomarkører til diagnose og / eller ikke-invasiv overvågning.

På grund af tekniske og teknologiske vanskeligheder er der imidlertid fået få undersøgelser for at undersøge den ikke-invasive isolering og direkte analyse af tumorceller. Vores projekt er derfor et innovativt projekt, der sigter mod at studere en ny tilgang til den tidlige diagnose af prostatacancer med bedre følsomhed og specificitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer Urology Department of Cochin Hospital med en indikation for prostatabiopsi eller som en del af overvågningen af ​​prostatacancer, kan være inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnose af lokaliseret eller metastatisk prostatacancer.
  • Ingen forudgående eller anden onkologisk behandling.
  • Patienter, der gennemgår prostatabiopsi i forbindelse med diagnose af prostatacancer.
  • Patienter med en forhøjelse af PSA (prostataspecifik antigen), en abnormitet i den rektale undersøgelse og / eller et MRI -signal, der motiverer en prostatabiopsi,
  • Patienter informeret og ikke imod at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er tilknyttet den franske sociale sikkerhed.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå protokollen.
  • Patienter, der er diagnosticeret med en anden type kræft inden for de sidste 5 år.
  • Patienter prostatektomiserede og/eller behandlet for prostatacancer.
  • Patienter, der bærer et blærekateter
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter under AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bekræftet diagnosegruppe
Patienter med en diagnose af prostatacancer (metastatisk eller avanceret) før prostatektomi.
Andet: Kliniske data
Kliniske data
Andet: Resultater opnået ved biopsi og MR -resultater.
Resultater opnået ved biopsi og MR -resultater.
Pre-diagnosegruppe
Patienter, der gennemgår prostatabiopsi i forbindelse med diagnose af prostatacancer: PSA øges, og / eller unormal digital rektal undersøgelse (DRE) og / eller et MR -detekteret signal.
Andet: Kliniske data
Kliniske data
Andet: Resultater opnået ved biopsi og MR -resultater.
Resultater opnået ved biopsi og MR -resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og antal prostata tumorceller i biologiske prøver
Tidsramme: En måned efter biopsi eller indtil den histologiske diagnose opnås
Celleberigelse udføres ved hjælp af ISET® (isolering efter størrelse af tumor/trophoblastic celler) teknologi. Identifikation udføres af forskellige spektroskopiske og/eller immunmolekylære og/eller cytologiske tilgange
En måned efter biopsi eller indtil den histologiske diagnose opnås

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Rarecells Diagnostics SAS

Efterforskere

  • Studiestol: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner