Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuno-molecular Approaches for Non-invasive Diagnosis of Prostate Cancer (PROSTA-PAP)

24. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Non-invasive Isolation and Characterization of Prostate Tumor Cells for Prostate Cancer Diagnosis

The purpose of this study is to isolate and characterize tumor cells non-invasively from biological samples in patients with prostate cancer and demonstrate the ability to identify the presence and number of tumor cells before prostate biopsy.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostate cancer is one of the most frequently diagnosed cancers and a leading cause of cancer death in men worldwide. Existing methods of diagnosis and monitoring of prostate cancer are inadequate due to their invasiveness, inaccuracy, cost, access uneven, etc., making difficult the diagnosis and patient's follow up. New techniques and methods are necessary to improve diagnosis.

Biological liquids might represent an attractive target to isolate prostate tumour cells for these purposes. In recent years, several studies have been carried out with the aim of reducing and / or avoiding the limits of sensitivity and specificity of current methods of screening for prostate cancer and thus obtain new biomarkers for the diagnosis and / or non-invasive monitoring.

However, due to technical and technological difficulties few studies have been performed to investigate the non-invasive isolation and direct analysis of tumour cells. Our project is therefore an innovative project which aims to study a new approach for the early diagnosis of prostate cancer, with better sensitivity and specificity.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients consulting the urology department of Cochin Hospital with an indication for prostate biopsy or as part of the monitoring of prostate cancer may be included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of localized or metastatic prostate cancer.
  • No prior or other oncological treatment.
  • Patients undergoing prostate biopsy in the context of prostate cancer diagnosis.
  • Patients with an elevation of PSA (Prostate Specific Antigen), an abnormality on the rectal examination and / or an MRI signal motivating a prostate biopsy,
  • Patients informed and not opposed to participating in the research

Exclusion Criteria:

  • Patients not affiliated with French social security.
  • Patients unable to understand the protocol.
  • Patients diagnosed with another type of cancer within the past 5 years.
  • Patients prostatectomized and/or treated for prostate cancer.
  • Patients who wear a bladder catheter
  • Patients under guardianship or curatorship
  • Patients under AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Confirmed diagnosis group
Patients with a diagnosis of prostate cancer (metastatic or advanced) before prostatectomy.
Andet: Kliniske data
Kliniske data
Andet: Results obtained by biopsy and MRI results.
Results obtained by biopsy and MRI results.
Pre-diagnosis group
Patients undergoing prostate biopsy in the context of prostate cancer diagnosis: PSA increases, and / or abnormal digital rectal examination (DRE) and / or an MRI detected signal.
Andet: Kliniske data
Kliniske data
Andet: Results obtained by biopsy and MRI results.
Results obtained by biopsy and MRI results.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Presence and number of prostate tumour cells in biological samples
Tidsramme: One month after biopsy or until the histological diagnosis will be obtained
Cell enrichment will be carried out using the ISET® (Isolation by SizE of Tumor/Trophoblastic cells) technology. Identification will be performed by different spectroscopic and/or immune-molecular and/or cytological approaches
One month after biopsy or until the histological diagnosis will be obtained

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rarecells Diagnostics

Efterforskere

  • Studiestol: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner