Abordagens imuno-moleculares para diagnóstico não invasivo de câncer de próstata (PROSTA-PAP)
Isolamento não invasivo e caracterização de células tumorais de próstata para diagnóstico de câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é um dos cânceres mais diagnosticados e uma das principais causas de morte do câncer em homens em todo o mundo. Os métodos existentes de diagnóstico e monitoramento do câncer de próstata são inadequados devido à sua invasão, imprecisão, custo, acesso desigual etc., dificultando o diagnóstico e o acompanhamento do paciente. Novas técnicas e métodos são necessários para melhorar o diagnóstico.
Líquidos biológicos podem representar um alvo atraente para isolar células tumorais da próstata para esses fins. Nos últimos anos, vários estudos foram realizados com o objetivo de reduzir e / ou evitar os limites de sensibilidade e especificidade dos métodos atuais de triagem para câncer de próstata e, assim, obtêm novos biomarcadores para o diagnóstico e / ou monitoramento não invasivo.
No entanto, devido a dificuldades técnicas e tecnológicas, poucos estudos foram realizados para investigar o isolamento não invasivo e a análise direta das células tumorais. Nosso projeto é, portanto, um projeto inovador que visa estudar uma nova abordagem para o diagnóstico precoce de câncer de próstata, com melhor sensibilidade e especificidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Cochin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata localizado ou metastático.
- Nenhum tratamento oncológico anterior ou outro.
- Pacientes submetidos à biópsia da próstata no contexto do diagnóstico de câncer de próstata.
- Pacientes com uma elevação de PSA (antígeno específico da próstata), uma anormalidade no exame retal e / ou um sinal de ressonância magnética motivando uma biópsia da próstata,
- Pacientes informados e não opostos à participação da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Pacientes não afiliados à seguridade social francesa.
- Pacientes não conseguirem entender o protocolo.
- Pacientes diagnosticados com outro tipo de câncer nos últimos 5 anos.
- Pacientes prostatectomizaram e/ou tratados para câncer de próstata.
- Pacientes que usam um cateter da bexiga
- Pacientes sob tutela ou curadoria
- Pacientes sob AME
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de diagnóstico confirmado
Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata (metastático ou avançado) antes da prostatectomia.
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Dados clínicos
Resultados obtidos por resultados de biópsia e ressonância magnética.
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Grupo de pré-diagnóstico
Pacientes submetidos à biópsia da próstata no contexto do diagnóstico de câncer de próstata: o PSA aumenta e / ou exame retal digital anormal (DRE) e / ou um sinal detectado por ressonância magnética.
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Dados clínicos
Resultados obtidos por resultados de biópsia e ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença e número de células tumorais de próstata em amostras biológicas
Prazo: Um mês após a biópsia ou até que o diagnóstico histológico seja obtido
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O enriquecimento celular será realizado usando a tecnologia ISET® (isolamento por tamanho da tecnologia tumoral/trofoblástica).
A identificação será realizada por diferentes abordagens espectroscópicas e/ou imunes-moleculares e/ou citológicas
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Um mês após a biópsia ou até que o diagnóstico histológico seja obtido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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