Approches immuno-moléculaires pour le diagnostic non invasif du cancer de la prostate (PROSTA-PAP)
Isolement non invasif et caractérisation des cellules tumorales de la prostate pour le diagnostic du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est l'un des cancers les plus fréquemment diagnostiqués et la principale cause de décès du cancer chez les hommes du monde entier. Les méthodes existantes de diagnostic et de surveillance du cancer de la prostate sont inadéquates en raison de leur invasivité, de leur inexactitude, de leur coût, de leur accès inégal, etc., ce qui rend difficile le diagnostic et le suivi du patient. De nouvelles techniques et méthodes sont nécessaires pour améliorer le diagnostic.
Les liquides biologiques pourraient représenter une cible attrayante pour isoler les cellules tumorales de la prostate à ces fins. Ces dernières années, plusieurs études ont été réalisées dans le but de réduire et / ou d'éviter les limites de sensibilité et de spécificité des méthodes actuelles de dépistage du cancer de la prostate et ainsi d'obtenir de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic et / ou une surveillance non invasive.
Cependant, en raison de difficultés techniques et technologiques, quelques études ont été réalisées pour étudier l'isolement non invasif et l'analyse directe des cellules tumorales. Notre projet est donc un projet innovant qui vise à étudier une nouvelle approche pour le diagnostic précoce du cancer de la prostate, avec une meilleure sensibilité et spécificité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec un diagnostic de cancer de la prostate localisé ou métastatique.
- Pas de traitement oncologique antérieur ou autre.
- Les patients subissant une biopsie de la prostate dans le contexte du diagnostic de cancer de la prostate.
- Les patients présentant une élévation de PSA (antigène spécifique à la prostate), une anomalie sur l'examen rectal et / ou un signal d'IRM motivant une biopsie de la prostate,
- Les patients informés et non opposés à la participation à la recherche
Critères d'exclusion:
- Patients non affiliés à la sécurité sociale française.
- Les patients ne peuvent pas comprendre le protocole.
- Les patients ont diagnostiqué un autre type de cancer au cours des 5 dernières années.
- Les patients prostatectomisés et / ou traités pour le cancer de la prostate.
- Les patients qui portent un cathéter de la vessie
- Patients sous tutelle ou conservateur
- Patients sous AME
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de diagnostic confirmé
Patients avec un diagnostic de cancer de la prostate (métastatique ou avancé) avant prostatectomie.
|
Donnée clinique
Résultats obtenus par la biopsie et les résultats de l'IRM.
|
|
Groupe de pré-diagnostic
Les patients subissant une biopsie de la prostate dans le contexte du diagnostic du cancer de la prostate: augmentation du PSA et / ou examen rectal numérique anormal (DRE) et / ou un signal détecté par IRM.
|
Donnée clinique
Résultats obtenus par la biopsie et les résultats de l'IRM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence et nombre de cellules tumorales de la prostate dans des échantillons biologiques
Délai: Un mois après la biopsie ou jusqu'à ce que le diagnostic histologique soit obtenu
|
L'enrichissement des cellules sera effectué en utilisant la technologie ISET® (isolement par taille de la technologie tumorale / cellules trophoblastiques).
L'identification sera effectuée par différentes approches spectroscopiques et / ou immunitaires et / ou cytologiques
|
Un mois après la biopsie ou jusqu'à ce que le diagnostic histologique soit obtenu
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .