- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04702633
Immuno-molecular Approaches for Non-invasive Diagnosis of Prostate Cancer (PROSTA-PAP)
Non-invasive Isolation and Characterization of Prostate Tumor Cells for Prostate Cancer Diagnosis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prostate cancer is one of the most frequently diagnosed cancers and a leading cause of cancer death in men worldwide. Existing methods of diagnosis and monitoring of prostate cancer are inadequate due to their invasiveness, inaccuracy, cost, access uneven, etc., making difficult the diagnosis and patient's follow up. New techniques and methods are necessary to improve diagnosis.
Biological liquids might represent an attractive target to isolate prostate tumour cells for these purposes. In recent years, several studies have been carried out with the aim of reducing and / or avoiding the limits of sensitivity and specificity of current methods of screening for prostate cancer and thus obtain new biomarkers for the diagnosis and / or non-invasive monitoring.
However, due to technical and technological difficulties few studies have been performed to investigate the non-invasive isolation and direct analysis of tumour cells. Our project is therefore an innovative project which aims to study a new approach for the early diagnosis of prostate cancer, with better sensitivity and specificity.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien ANRACT, MD
- Numéro de téléphone: + 33(0)1 58 41 33 55
- E-mail: julien.anract@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Cochin Hospital
-
Contact:
- Julien ANRACT, MD
- Numéro de téléphone: + 33(0)1 58 41 33 55
- E-mail: julien.anract@aphp.fr
-
Contact:
- Laura Nalleli GARRIDO CASTILLO, MSc
- Numéro de téléphone: 00 33 1 40 61 56 06
- E-mail: laura.garrido@rarecells.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of localized or metastatic prostate cancer.
- No prior or other oncological treatment.
- Patients undergoing prostate biopsy in the context of prostate cancer diagnosis.
- Patients with an elevation of PSA (Prostate Specific Antigen), an abnormality on the rectal examination and / or an MRI signal motivating a prostate biopsy,
- Patients informed and not opposed to participating in the research
Exclusion Criteria:
- Patients not affiliated with French social security.
- Patients unable to understand the protocol.
- Patients diagnosed with another type of cancer within the past 5 years.
- Patients prostatectomized and/or treated for prostate cancer.
- Patients who wear a bladder catheter
- Patients under guardianship or curatorship
- Patients under AME
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Confirmed diagnosis group
Patients with a diagnosis of prostate cancer (metastatic or advanced) before prostatectomy.
|
Donnée clinique
Results obtained by biopsy and MRI results.
|
Pre-diagnosis group
Patients undergoing prostate biopsy in the context of prostate cancer diagnosis: PSA increases, and / or abnormal digital rectal examination (DRE) and / or an MRI detected signal.
|
Donnée clinique
Results obtained by biopsy and MRI results.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Presence and number of prostate tumour cells in biological samples
Délai: One month after biopsy or until the histological diagnosis will be obtained
|
Cell enrichment will be carried out using the ISET® (Isolation by SizE of Tumor/Trophoblastic cells) technology.
Identification will be performed by different spectroscopic and/or immune-molecular and/or cytological approaches
|
One month after biopsy or until the histological diagnosis will be obtained
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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