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전립선 암의 비 침습적 진단을위한 면역 분자 접근법 (PROSTA-PAP)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

전립선 암 진단을위한 전립선 종양 세포의 비 침습적 분리 및 특성화

이 연구의 목적은 전립선 암 환자의 생물학적 샘플로부터 종양 세포를 비 침습적으로 분리하고 특성화하고 전립선 생검 전에 종양 세포의 존재 및 수를 확인하는 능력을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선 암은 가장 자주 진단되는 암 중 하나이며 전 세계 남성의 암 사망의 주요 원인입니다. 전립선 암의 기존 진단 및 모니터링 방법은 침습성, 부정확성, 비용, 접근 고르지 않은 등으로 인해 부적절합니다. 진단 및 환자의 후속 조치가 어려워집니다. 진단을 개선하려면 새로운 기술과 방법이 필요합니다.

생물학적 액체는 이들 목적을 위해 전립선 종양 세포를 분리하기위한 매력적인 표적을 나타낼 수있다. 최근 몇 년 동안, 전립선 암에 대한 현재 스크리닝 방법의 민감도 및 특이성의 한계를 감소 및 / 또는 피하기 위해 여러 연구가 수행되어 진단 및 / 또는 비 침습적 모니터링을위한 새로운 바이오 마커를 얻는다.

그러나 기술적, 기술적 어려움으로 인해 비 침습적 분리 및 종양 세포의 직접적인 분석을 조사하기위한 연구는 거의 없었습니다. 따라서 우리의 프로젝트는 더 나은 감도와 특이성으로 전립선 암의 조기 진단에 대한 새로운 접근법을 연구하는 혁신적인 프로젝트입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

127

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 생검 또는 전립선 암 모니터링의 일부로 코친 병원의 비뇨기과 부서를 상담하는 환자가 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 국소 또는 전이성 전립선 암 진단 환자.
  • 사전 또는 기타 종양 치료가 없습니다.
  • 전립선 암 진단의 맥락에서 전립선 생검을받는 환자.
  • PSA (전립선 특이 항원)의 상승, 직장 검사에 대한 이상 및 / 또는 전립선 생검 동기를 부여하는 MRI 신호를 가진 환자,
  • 환자에게 정보를 얻지 못하고 연구 참여에 반대하지 않는 환자

제외 기준 :

  • 프랑스 사회 보장과 제휴하지 않은 환자.
  • 환자는 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
  • 지난 5 년 동안 다른 유형의 암으로 진단 된 환자.
  • 전립선 암에 대해 전립선 화 및/또는 치료 된 환자.
  • 방광 카테터를 착용 한 환자
  • 후견인 또는 큐레이터를받는 환자
  • AME의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
확인 된 진단 그룹
전립선 절제술 전 전립선 암 진단 (전이성 또는 진행) 환자.
다른: 임상 데이터
임상 데이터
다른: 생검 및 MRI 결과에 의해 얻은 결과.
생검 및 MRI 결과에 의해 얻은 결과.
사전 진단 그룹
전립선 암 진단의 맥락에서 전립선 생검을받는 환자 : PSA 증가 및 / 또는 비정상 디지털 직장 검사 (DRE) 및 / 또는 MRI 검출 신호.
다른: 임상 데이터
임상 데이터
다른: 생검 및 MRI 결과에 의해 얻은 결과.
생검 및 MRI 결과에 의해 얻은 결과.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 샘플에서 전립선 종양 세포의 존재 및 수
기간: 생검 1 개월 후 또는 조직 학적 진단이 얻어 질 때까지
세포 농축은 ISET® (종양/영양 세포의 크기에 의한 분리) 기술을 사용하여 수행됩니다. 식별은 상이한 분광 및/또는 면역-분자 및/또는 세포 학적 접근법에 의해 수행 될 것이다
생검 1 개월 후 또는 조직 학적 진단이 얻어 질 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Rarecells Diagnostics SAS

수사관

  • 연구 의자: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP201309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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