A prosztata rák nem invazív diagnosztizálásának immunmolekuláris megközelítései (PROSTA-PAP)
A prosztata tumorsejtek nem invazív izolálása és jellemzése a prosztatarák diagnosztizálásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prosztatarák az egyik leggyakrabban diagnosztizált rák és a rákhalál egyik legfontosabb oka a férfiakban világszerte. A prosztatarák diagnosztizálásának és megfigyelésének meglévő módszerei nem megfelelőek invazivitásuk, pontatlanságuk, költségek, hozzáférés egyenetlen stb., Nehezen megnehezítik a diagnózist és a beteg nyomon követését. Új technikákra és módszerekre van szükség a diagnózis javításához.
A biológiai folyadékok vonzó célt jelenthetnek a prosztata tumorsejtek elkülönítésére e célokra. Az utóbbi években számos tanulmányt végeztek azzal a céllal, hogy csökkentsék és / vagy elkerüljék az érzékenység és a prosztata rákos szűrési módszerek specifitásának korlátait, és így új biomarkereket kapjanak a diagnózishoz és / vagy a nem invazív monitorozáshoz.
A műszaki és technológiai nehézségek miatt azonban néhány vizsgálatot végeztek a tumorsejtek nem invazív izolációjának és közvetlen elemzésének vizsgálatára. Projektünk tehát egy innovatív projekt, amelynek célja a prosztata rák korai diagnosztizálásának új megközelítésének tanulmányozása, jobb érzékenység és specifitás mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A lokalizált vagy metasztatikus prosztatarák diagnosztizálásával rendelkező betegek.
- Nincs korábbi vagy más onkológiai kezelés.
- A prosztata biopsziáján átesett betegek a prosztatarák diagnosztizálásával összefüggésben.
- A PSA emelkedésével (prosztata -specifikus antigén), rendellenesség a végbél vizsgálata és / vagy egy MRI jel, amely motiválja a prosztata biopsziáját,
- A betegek tájékoztatták és nem ellenzik a kutatásban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A francia társadalombiztosításhoz nem kapcsolódó betegek.
- A betegek, akik nem tudják megérteni a protokollt.
- Az elmúlt 5 évben egy másik típusú rákfajtával diagnosztizált betegek.
- A betegek prosztatektomizáltak és/vagy prosztatarák miatt kezelik.
- Olyan betegek, akik hólyagkatétert viselnek
- Gyámság vagy kuratórium alatt álló betegek
- AME -n alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megerősített diagnóziscsoport
A prosztatektómia előtt prosztata rák diagnosztizálásában szenvedő betegek.
|
Klinikai adatok
Biopszia és MRI eredmények eredményeként kapott eredmények.
|
|
Diagnózis előtti csoport
A prosztata biopsziáján átesett betegek a prosztatarák diagnosztizálásával kapcsolatban: a PSA növekszik és / vagy rendellenes digitális végbélvizsgálat (DRE) és / vagy egy MRI detektált jel.
|
Klinikai adatok
Biopszia és MRI eredmények eredményeként kapott eredmények.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prosztata tumorsejtek jelenléte és száma a biológiai mintákban
Időkeret: Egy hónappal a biopszia után, vagy amíg a szövettani diagnózist meg nem kapják
|
A sejtdúsítást az ISET® (a tumor/trofoblasztikus sejtek méretének megfelelően történő izolációja) alkalmazásával hajtják végre.
Az azonosítást különböző spektroszkópos és/vagy immunmolekuláris és/vagy citológiai megközelítésekkel hajtják végre
|
Egy hónappal a biopszia után, vagy amíg a szövettani diagnózist meg nem kapják
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP201309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .