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Immuno-molecular Approaches for Non-invasive Diagnosis of Prostate Cancer (PROSTA-PAP)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Non-invasive Isolation and Characterization of Prostate Tumor Cells for Prostate Cancer Diagnosis

The purpose of this study is to isolate and characterize tumor cells non-invasively from biological samples in patients with prostate cancer and demonstrate the ability to identify the presence and number of tumor cells before prostate biopsy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prostate cancer is one of the most frequently diagnosed cancers and a leading cause of cancer death in men worldwide. Existing methods of diagnosis and monitoring of prostate cancer are inadequate due to their invasiveness, inaccuracy, cost, access uneven, etc., making difficult the diagnosis and patient's follow up. New techniques and methods are necessary to improve diagnosis.

Biological liquids might represent an attractive target to isolate prostate tumour cells for these purposes. In recent years, several studies have been carried out with the aim of reducing and / or avoiding the limits of sensitivity and specificity of current methods of screening for prostate cancer and thus obtain new biomarkers for the diagnosis and / or non-invasive monitoring.

However, due to technical and technological difficulties few studies have been performed to investigate the non-invasive isolation and direct analysis of tumour cells. Our project is therefore an innovative project which aims to study a new approach for the early diagnosis of prostate cancer, with better sensitivity and specificity.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Cochin Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients consulting the urology department of Cochin Hospital with an indication for prostate biopsy or as part of the monitoring of prostate cancer may be included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of localized or metastatic prostate cancer.
  • No prior or other oncological treatment.
  • Patients undergoing prostate biopsy in the context of prostate cancer diagnosis.
  • Patients with an elevation of PSA (Prostate Specific Antigen), an abnormality on the rectal examination and / or an MRI signal motivating a prostate biopsy,
  • Patients informed and not opposed to participating in the research

Exclusion Criteria:

  • Patients not affiliated with French social security.
  • Patients unable to understand the protocol.
  • Patients diagnosed with another type of cancer within the past 5 years.
  • Patients prostatectomized and/or treated for prostate cancer.
  • Patients who wear a bladder catheter
  • Patients under guardianship or curatorship
  • Patients under AME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Confirmed diagnosis group
Patients with a diagnosis of prostate cancer (metastatic or advanced) before prostatectomy.
Altro: Dati clinici
Dati clinici
Altro: Results obtained by biopsy and MRI results.
Results obtained by biopsy and MRI results.
Pre-diagnosis group
Patients undergoing prostate biopsy in the context of prostate cancer diagnosis: PSA increases, and / or abnormal digital rectal examination (DRE) and / or an MRI detected signal.
Altro: Dati clinici
Dati clinici
Altro: Results obtained by biopsy and MRI results.
Results obtained by biopsy and MRI results.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presence and number of prostate tumour cells in biological samples
Lasso di tempo: One month after biopsy or until the histological diagnosis will be obtained
Cell enrichment will be carried out using the ISET® (Isolation by SizE of Tumor/Trophoblastic cells) technology. Identification will be performed by different spectroscopic and/or immune-molecular and/or cytological approaches
One month after biopsy or until the histological diagnosis will be obtained

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rarecells Diagnostics

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

19 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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