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Approcci immuno-molecolari per la diagnosi non invasiva del carcinoma prostatico (PROSTA-PAP)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Isolamento non invasivo e caratterizzazione delle cellule tumorali della prostata per la diagnosi del carcinoma della prostata

Lo scopo di questo studio è di isolare e caratterizzare le cellule tumorali non invasivamente da campioni biologici in pazienti con carcinoma prostatico e dimostrare la capacità di identificare la presenza e il numero di cellule tumorali prima della biopsia della prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è uno dei tumori più frequentemente diagnosticati e una delle principali cause di morte per il cancro negli uomini in tutto il mondo. I metodi esistenti di diagnosi e monitoraggio del carcinoma della prostata sono inadeguati a causa della loro invasività, inesattezza, costo, accesso irregolare, ecc., Rendendo difficile la diagnosi e il follow -up del paziente. Sono necessarie nuove tecniche e metodi per migliorare la diagnosi.

I liquidi biologici potrebbero rappresentare un bersaglio attraente per isolare le cellule tumorali della prostata per questi scopi. Negli ultimi anni, sono stati condotti diversi studi con l'obiettivo di ridurre e / o evitare i limiti di sensibilità e specificità degli attuali metodi di screening per il carcinoma della prostata e quindi ottenere nuovi biomarcatori per la diagnosi e / o il monitoraggio non invasivo.

Tuttavia, a causa di difficoltà tecniche e tecnologiche sono stati condotti pochi studi per studiare l'isolamento non invasivo e l'analisi diretta delle cellule tumorali. Il nostro progetto è quindi un progetto innovativo che mira a studiare un nuovo approccio per la diagnosi precoce del cancro alla prostata, con una migliore sensibilità e specificità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi i pazienti che consultano il Dipartimento di Urologia dell'ospedale Cochin con un'indicazione per la biopsia della prostata o come parte del monitoraggio del carcinoma della prostata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato o metastatico.
  • Nessun trattamento oncologico prime o altro.
  • Pazienti sottoposti a biopsia prostatica nel contesto della diagnosi di carcinoma della prostata.
  • Pazienti con un aumento di PSA (antigene specifico della prostata), un'anomalia sull'esame rettale e / o un segnale MRI che motiva una biopsia prostatica,
  • Pazienti informati e non contrari alla partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non affiliati alla sicurezza sociale francese.
  • Pazienti incapaci di comprendere il protocollo.
  • Pazienti con diagnosi di un altro tipo di cancro negli ultimi 5 anni.
  • Pazienti prostatectizzati e/o trattati per il carcinoma della prostata.
  • Pazienti che indossano un catetere della vescica
  • Pazienti sotto tutela o curativa
  • Pazienti sotto AME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di diagnosi confermato
Pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico (metastatico o avanzato) prima della prostatectomia.
Altro: Dati clinici
Dati clinici
Altro: Risultati ottenuti dai risultati della biopsia e della risonanza magnetica.
Risultati ottenuti dai risultati della biopsia e della risonanza magnetica.
Gruppo pre-diagnosi
I pazienti sottoposti a biopsia prostatica nel contesto della diagnosi del carcinoma della prostata: aumenta il PSA e / o un esame rettale digitale anormale (DRE) e / o un segnale rilevato per la risonanza magnetica.
Altro: Dati clinici
Dati clinici
Altro: Risultati ottenuti dai risultati della biopsia e della risonanza magnetica.
Risultati ottenuti dai risultati della biopsia e della risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza e numero di cellule tumorali della prostata in campioni biologici
Lasso di tempo: Un mese dopo la biopsia o fino a quando non verrà ottenuta la diagnosi istologica
L'arricchimento cellulare verrà eseguito utilizzando la tecnologia ISET® (isolamento per dimensione della tecnologia tumorale/trofoblastica). L'identificazione verrà eseguita da diversi approcci spettroscopici e/o immun-molecolari e/o citologici
Un mese dopo la biopsia o fino a quando non verrà ottenuta la diagnosi istologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Rarecells Diagnostics SAS

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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