Иммуномолекулярные подходы для неинвазивного диагноза рака простаты (PROSTA-PAP)
Неинвазивная выделение и характеристика опухолевых клеток простаты для диагностики рака простаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак предстательной железы является одним из наиболее часто диагностируемых раковых заболеваний и основной причиной смерти от рака у мужчин во всем мире. Существующие методы диагностики и мониторинга рака предстательной железы неадекватны из -за их инвазивности, неточности, стоимости, доступа к неравномерному и т. Д., Затрудняя диагноз и наблюдение за пациентом. Новые методы и методы необходимы для улучшения диагностики.
Биологические жидкости могут представлять собой привлекательную мишень для выделения опухолевых клеток предстательной железы для этих целей. В последние годы было проведено несколько исследований с целью снижения и / или избегания пределов чувствительности и специфичности современных методов скрининга на рак простаты и, таким образом, получить новые биомаркеры для диагностики и / или неинвазивного мониторинга.
Тем не менее, из-за технических и технологических трудностей было проведено немногие исследования для изучения неинвазивной изоляции и прямого анализа опухолевых клеток. Поэтому наш проект является инновационным проектом, который направлен на изучение нового подхода к ранней диагностике рака простаты, с лучшей чувствительностью и специфичностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом локализованного или метастатического рака простаты.
- Нет предыдущего или другого онкологического лечения.
- Пациенты, проходящие биопсию простаты в контексте диагностики рака простаты.
- Пациенты с повышением PSA (специфический антиген предстательной железы), аномалия при ректальном исследовании и / или сигнал МРТ, мотивирующая биопсию предстательной железы,
- Пациенты информировали и не против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты не связаны с французским социальным обеспечением.
- Пациенты не могут понять протокол.
- Пациенты с диагнозом другого типа рака в течение последних 5 лет.
- Пациенты простатэктомизировали и/или лечились при раке предстательной железы.
- Пациенты, которые носят катетер мочевого пузыря
- Пациенты в соответствии с опекой или куратором
- Пациенты под AME
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подтвержденная группа диагноза
Пациенты с диагнозом рака предстательной железы (метастатический или продвинутый) до простатэктомии.
|
Клинические данные
Результаты, полученные с помощью биопсии и результатов МРТ.
|
|
Группа до диагностики
Пациенты, перенесшие биопсию простаты в контексте диагностики рака предстательной железы: увеличивается PSA и / или аномальное цифровое исследование прямой кишки (DRE) и / или обнаруженный МРТ -сигнал.
|
Клинические данные
Результаты, полученные с помощью биопсии и результатов МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие и количество опухолевых клеток простаты в биологических образцах
Временное ограничение: Через месяц после биопсии или до тех пор, пока не будет получен гистологический диагноз
|
Обогащение клеток будет осуществляться с использованием технологии ISET® (выделение по размеру опухоли/трофобластических клеток).
Идентификация будет выполняться различными спектроскопическими и/или иммуномолекулярными и/или цитологическими подходами
|
Через месяц после биопсии или до тех пор, пока не будет получен гистологический диагноз
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .