Immunmolekylära tillvägagångssätt för icke-invasiv diagnos av prostatacancer (PROSTA-PAP)
Icke-invasiv isolering och karakterisering av prostatatumörceller för prostatacancerdiagnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är en av de mest diagnostiserade cancerformerna och en ledande orsak till cancerdöd hos män över hela världen. Befintliga metoder för diagnos och övervakning av prostatacancer är otillräckliga på grund av deras invasivitet, felaktighet, kostnad, åtkomst ojämn, etc., vilket gör svår diagnos och patientens uppföljning. Nya tekniker och metoder är nödvändiga för att förbättra diagnosen.
Biologiska vätskor kan representera ett attraktivt mål för att isolera prostatatumörceller för dessa ändamål. Under de senaste åren har flera studier genomförts med syftet att minska och / eller undvika gränserna för känslighet och specificitet för nuvarande screeningsmetoder för prostatacancer och därmed erhålla nya biomarkörer för diagnos och / eller icke-invasiv övervakning.
På grund av tekniska och tekniska svårigheter har emellertid få studier genomförts för att undersöka den icke-invasiva isoleringen och direkt analys av tumörceller. Vårt projekt är därför ett innovativt projekt som syftar till att studera en ny strategi för tidig diagnos av prostatacancer, med bättre känslighet och specificitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en diagnos av lokaliserad eller metastaserande prostatacancer.
- Ingen tidigare eller annan onkologisk behandling.
- Patienter som genomgår prostatabiopsi i samband med diagnos av prostatacancer.
- Patienter med en höjd av PSA (prostataspecifikt antigen), en abnormitet vid rektalundersökningen och / eller en MR -signal som motiverar en prostatabiopsi,
- Patienter informerade och inte motsatte sig att delta i forskningen
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte är anslutna till fransk social trygghet.
- Patienter som inte kan förstå protokollet.
- Patienter som diagnostiserats med en annan typ av cancer under de senaste 5 åren.
- Patienter prostatektomiserade och/eller behandlade för prostatacancer.
- Patienter som bär en blåskateter
- Patienter under vårdnad eller kuratorskap
- Patienter under AME
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bekräftad diagnosgrupp
Patienter med en diagnos av prostatacancer (metastaserad eller avancerad) före prostatektomi.
|
Kliniska data
Resultat erhållna genom biopsi och MR -resultat.
|
|
Före diagnosgrupp
Patienter som genomgår prostatabiopsi i samband med diagnos av prostatacancer: PSA ökar och / eller onormal digital rektal undersökning (DRE) och / eller en MRI -upptäckt signal.
|
Kliniska data
Resultat erhållna genom biopsi och MR -resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro och antal prostatatumörceller i biologiska prover
Tidsram: En månad efter biopsi eller tills den histologiska diagnosen kommer att erhållas
|
Cellberikning kommer att genomföras med ISET® (isolering efter storlek på tumör/trofoblastiska celler) teknik.
Identifiering kommer att utföras med olika spektroskopiska och/eller immunmolekylära och/eller cytologiska metoder
|
En månad efter biopsi eller tills den histologiska diagnosen kommer att erhållas
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP201309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .