Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imuno-molekulární přístupy pro neinvazivní diagnostiku rakoviny prostaty (PROSTA-PAP)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neinvazivní izolace a charakterizace nádorových buněk prostaty pro diagnostiku rakoviny prostaty

Účelem této studie je izolovat a charakterizovat nádorové buňky neinvazivně od biologických vzorků u pacientů s rakovinou prostaty a prokázat schopnost identifikovat přítomnost a počet nádorových buněk před biopsií prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prostaty je jedním z nejčastěji diagnostikovaných rakovin a hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u mužů po celém světě. Stávající metody diagnostiky a monitorování rakoviny prostaty jsou nedostatečné kvůli jejich invazivitě, nepřesnosti, nákladům, přístupu nerovnoměrné atd., Což ztěžuje diagnózu a sledování pacienta. Pro zlepšení diagnózy jsou nezbytné nové techniky a metody.

Biologické kapaliny mohou představovat atraktivní cíl pro izolaci nádorových buněk prostaty pro tyto účely. V posledních letech bylo provedeno několik studií s cílem snížit a / nebo se vyhnout limitům citlivosti a specificity současných metod screeningu na rakovinu prostaty, a tak získat nové biomarkery pro diagnostiku a / nebo neinvazivní monitorování.

V důsledku technických a technologických obtíží však bylo provedeno jen málo studií za účelem prozkoumání neinvazivní izolace a přímé analýzy nádorových buněk. Náš projekt je proto inovativním projektem, jehož cílem je studovat nový přístup k včasné diagnóze rakoviny prostaty s lepší citlivostí a specifičností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří konzultují urologické oddělení Cochin Hospital s indikací pro biopsii prostaty nebo jako součást monitorování rakoviny prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou lokalizované nebo metastatické rakoviny prostaty.
  • Žádná předchozí nebo jiná onkologická léčba.
  • Pacienti podstupující biopsii prostaty v souvislosti s diagnózou rakoviny prostaty.
  • Pacienti se zvýšením PSA (antigen specifický pro prostatu), abnormalita při rektálním vyšetření a / nebo signálem MRI motivující biopsii prostaty,
  • Pacienti informováni a proti účasti na výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou spojeni s francouzským sociálním zabezpečením.
  • Pacienti neschopní porozumět protokolu.
  • Pacienti s diagnózou jiného typu rakoviny za posledních 5 let.
  • Pacienti prostatektomizovali a/nebo byli léčeni pro rakovinu prostaty.
  • Pacienti, kteří nosí katétr močového měchýře
  • Pacienti pod opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacienti pod AME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Potvrzená diagnostická skupina
Pacienti s diagnózou rakoviny prostaty (metastatický nebo pokročilý) před prostatektomií.
Jiný: Klinická data
Klinická data
Jiný: Výsledky získané výsledky biopsie a MRI.
Výsledky získané výsledky biopsie a MRI.
Skupina před diagnózou
Pacienti podstupující biopsii prostaty v souvislosti s diagnostikou rakoviny prostaty: PSA se zvyšuje a / nebo abnormální digitální rektální vyšetření (DRE) a / nebo signál detekovaný MRI.
Jiný: Klinická data
Klinická data
Jiný: Výsledky získané výsledky biopsie a MRI.
Výsledky získané výsledky biopsie a MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost a počet nádorových buněk prostaty v biologických vzorcích
Časové okno: Jeden měsíc po biopsii nebo dokud nebude získána histologická diagnóza
Obohacení buněk bude prováděno pomocí technologie ISET® (izolace podle velikosti nádorových/trofoblastických buněk). Identifikace bude prováděna různými spektroskopickými a/nebo imunitně molekulárními a/nebo cytologickými přístupy
Jeden měsíc po biopsii nebo dokud nebude získána histologická diagnóza

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Rarecells Diagnostics SAS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patrizia PATERLINI-BRECHOT, MD, PhD, INSERM and Rarecells Diagnostics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit