手術による閉経と自然閉経による患者の眼所見の比較
2022年4月15日 更新者：Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital
自然閉経患者と外科的閉経患者の眼の所見を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
40～65歳の閉経と診断された女性患者の眼底検査、黄斑の厚さ、視力、水晶体混濁などのパラメータを比較する。研究からの除外基準は、病気の病歴、薬物使用、対象基準は、閉経期にあり、薬物を一切使用していない女性患者であった。
外科的閉経の場合は、少なくとも 3 か月前に子宮と卵巣を外科的に切除します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Batman、七面鳥、72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
社会文化的レベルが低い患者集団を対象に研究が行われます。
説明
包含基準:
- 新たに閉経と診断された場合（自然または外科的閉経（手術後少なくとも3か月））、
- 病気の既往がないこと（糖尿病、心臓病、腎臓病など）
- 禁煙
- アルコールを使用しなかった
- 薬を一切使用していない
- 45歳から65歳までの年齢
- BMI 20 ～ 25 kg/m の間
除外基準:
- 喫煙またはアルコールの摂取
- 45歳以前と65歳以降の年齢
- 慢性疾患がある
- あらゆる薬を使用する
- 更年期障害と診断されていない
- BMIが30kg/m以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然閉経(対照群)
介入を受けずに閉経と診断された45～60歳の女性患者
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黄斑の厚さ、角膜の厚さ、眼圧、水晶体の混濁の発生率は眼科医によって調査されます。
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外科的更年期障害（症例群）
両側卵巣摘出術および子宮摘出術の3か月後の45～60歳の女性患者が研究に含まれた
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黄斑の厚さ、角膜の厚さ、眼圧、水晶体の混濁の発生率は眼科医によって調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑厚さ測定
時間枠：閉経後3ヶ月
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光干渉断層計により両目の黄斑の厚さ（ミクロン）を測定します。
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閉経後3ヶ月
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水晶体の混濁の検出
時間枠：閉経後3ヶ月
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水晶体の混濁度（グレード 1、2、3、4）は間接生体顕微鏡法によって測定されます。
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閉経後3ヶ月
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眼圧測定
時間枠：閉経後3ヶ月
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圧平眼圧計を使用して眼圧（mmHg）を測定し、記録します。
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閉経後3ヶ月
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すべての検出データの比較
時間枠：閉経後3ヶ月
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すべての数値データが分析され、関連する統計検定と比較され、p 値が 0.05 未満として受け入れられ、統計的に有意な差とみなされます。
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閉経後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月23日
研究の完了 (実際)
2022年3月23日
試験登録日
最初に提出
2021年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月7日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。